本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布
随着2025年版《中国药典》通则4022的正式实施，药用玻璃容器的热膨胀性能检测迈入标准化新阶段。推杆式膨胀仪作为核心设备，其精度与合规性直接影响药品包装的安全性与稳定性。山东泉科瑞达仪器设备有限公司推出的XRPZ-03推杆式膨胀仪，凭借超药典标准的技术参数、智能化操作与全场景适配能力，成为制药企业、药包材厂及质检机构的首选设备。
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药典新规下的检测挑战与技术升级
2025版《中国药典》对热膨胀系数测定提出更高要求：
- 控温精度提升：从±2℃升级至±1℃，对仪器温控系统提出严苛挑战；
- 供试品制备灵活化：允许直接使用成品玻璃容器（如整瓶、整管），降低制样难度；
- 数据可靠性强化：要求实时记录温度-膨胀曲线，支持审计追踪与GMP合规。
泉科瑞达XRPZ-03推杆式膨胀仪核心优势解析
1. 超药典精度：±0.5℃控温，0.1μm分辨率
- 温控系统：采用PID闭环控制算法，升温速率误差≤±0.5℃/min，控温波动范围≤±0.5℃，远超药典±1℃要求；
- 位移测量：高精度LVDT传感器实现0.1μm分辨率，可捕捉微米级形变，确保热膨胀系数（CTE）计算误差≤0.05×10⁻⁶/K。
2. 智能化操作：一键合规，数据闭环管理
- 药典模板预设：内置2025版药典4022标准测试流程，支持一键启动，避免人为设置错误；
- 实时曲线分析：触摸屏同步显示温度-膨胀量曲线，自动计算α值（CTE），并标注关键温度点（如转变温度Tg）；
- GMP合规设计：支持权限分级管理、审计追踪与原始数据存储，满足药品监管要求。
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3. 全场景适配：从研发到产线的高效检测
- 样品兼容性强：适配安瓿瓶、西林瓶、输液瓶、预灌封组件等多种形态，支持直接测试成品，无需二次制样；
- 快速检测模式：恒温试验法（20min恒温）与升温试验法（5℃/min速率）双模式切换，兼顾效率与精度；
- 批量处理能力：双工位设计（可选），支持多批次样品同步测试，提升实验室通量。
4. 安全与稳定性：多重防护，保障长期运行
- 防烫伤设计：炉体采用隔热材料，配备自动关闭功能，避免操作风险；
- 校准验证：支持熔融石英、标准玻璃等校准样品自动验证，确保数据可溯源；
- 长寿命结构：石英推杆+低摩擦导向系统，减少机械磨损，延长设备使用寿命。
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结语
2025版药典的实施，标志着我国药用材料热物理性能检测迈入精细化时代。泉科瑞达XRPZ-03推杆式膨胀仪以超药典精度、智能化操作与全场景适配性，为企业构建符合国际GMP规范的质量体系。选择XRPZ-03推杆式膨胀仪，不仅是对检测精度的追求，更是对药品包装安全与可持续发展的长期承诺。
关键词：2025药典推杆式膨胀仪、泉科瑞达XRPZ-03、热膨胀系数检测、药用玻璃容器测试、GMP合规仪器
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