2025年11月25日，Cordance Medical宣布完成超额认购的800 万美元（约人民币 5664 万元）种子轮融资。本轮融资由 Sonder Capital 领投，Shanda Grab Ventures、Angel Physician’s Fund、SmartGateVC、R42，以及包括 The Sontag Foundation 旗下基金与 National Brain Tumor Society 的 Brain Tumor Investment Fund 在内的相关机构共同参与。
Cordance 表示，此次融资将用于推进其聚焦超声平台的首个人体临床试验（first-in-human，FIH）。该平台旨在安全、可逆地打开血脑屏障（blood-brain barrier，BBB），为脑肿瘤与其他神经系统疾病提供新的给药途径，使治疗性分子更有效进入脑组织。公司同时强调，其系统面向门诊化场景设计，无需头部固定装置或实时影像支持，目标是向更广泛的临床环境推广这一 BBB 打开技术。
# 技术原理与产品特点：以“无固定架、无实时影像”为差异化路径
Cordance Medical 正在开发一套用于安全、可控地暂时打开血脑屏障（BBB） 的聚焦超声系统，其核心定位是：在不依赖大型成像设备与头部固定架的前提下，实现可标准化、可扩展的脑部治疗递送平台。
从其公开描述中，可以归纳出三条关键技术特征：
1）以安全、瞬时、可逆的方式打开 BBB
BBB 是限制中枢神经系统药物进入的核心结构，传统药物在未经特别设计时，大多数难以穿越这一屏障。
Cordance 的超声方案通过低强度聚焦超声（LIFU） 产生的微气泡振动，使局部毛细血管暂时增加通透性，从而让药物更有效进入脑组织。
这一机制与 Carthera 的 SonoCloud 类似，但 Cordance 强调：
参数控制精细，可实现可预测的开放窗口
BBB 恢复具有可逆性，降低长期安全风险
2）无需头部固定（head fixation），无需实时影像指导
这是 Cordance 平台的突出差异点。
公司表示其设备设计目标是：
无需金属头框或固定架系统
无需 MRI/CT 实时影像导航
治疗流程可在门诊环境中完成
这意味着它不是为大型中心设计的影像依赖型设备，而是追求更轻量、更高访问性的门诊模式，为未来规模化使用铺平可能性。
根据公司披露，其定位是“可扩展的门诊场景”，核心策略包括：
降低基础设施门槛
缩短治疗准备时间
便于不同医院层级部署
3）平台化能力：为多种脑科疾病的药物递送提供基础
虽然首个人体研究将聚焦于神经肿瘤（配合其已获 FDA Breakthrough 认定），但 Cordance 明确表示其 BBB 打开机制可拓展至：
胶质母细胞瘤等脑肿瘤
神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）
特定罕见病
抗体、基因疗法及大分子药物的脑递送
这一定位说明，公司并非打造单一设备，而是推动“跨疾病平台能力”的路径。
# 竞争格局与相对定位：直面 Carthera，但路线选择不同
在 BBB 打开（BBB opening）赛道中，法国 Carthera 及其 SonoCloud 系统是当前最受关注的商业化先行者。Cordance 在官方沟通中也明确将 SonoCloud 视为主要对标对象。但两者的路线存在明显差异，也构成 Cordance 试图切入市场的窗口。
Carthera 路线：依赖植入式超声设备，与 MRI 导航深度绑定
Carthera 的 SonoCloud 采用可植入超声换能器，需要：
开颅植入网格状超声设备
术后在 MRI 环境下进行超声触发
适用于需长期多次治疗的患者群体（如复发性胶母）
其优势是精准度高、治疗可重复性强，但同时意味着：
流程重：依赖 MRI 和手术植入
成本高：植入与影像资源占用显著
适用患者群体更集中：多为复发或高复杂度病例
Cordance 的路径选择：以非植入、低依赖影像为特点，面向可扩展的门诊化场景
Cordance 的定位更接近“超声引导的药物递送平台”，而非“影像中心型的深度管理设备”。其优势路径包括：
非植入：避免进入神经外科手术路径
轻设备：不依赖大型 MRI 或 CT
流程轻：更适合门诊治疗与标准化普及
成本结构更可控：潜在更利于规模化使用
这一差异意味着：
Carthera 继续在高复杂度、长期管理人群中深耕；
Cordance 则试图打开更大规模、可扩展、进入门槛较低的治疗场景。
市场窗口：BBB 打开技术的“第二阶段竞争”
第一阶段：证明机制有效 → 由 Carthera 等企业率先完成临床突破。
第二阶段：降低使用门槛、提高可及性 → 这是 Cordance 当前押注的方向。
随着大分子药物、抗体药物、基因疗法在中枢神经领域的研发加速，对更高通透性的治疗递送需求不断上升。
Cordance 的技术路线如果证实有效，有望成为“药物递送基础设施”（drug delivery infrastructure）的一部分，而不再只是高端中心的试验性设备。
# 公司路径与融资逻辑：从基础研发走向人体验证的关键节点
Cordance Medical 的成长路径在神经超声赛道中具有一定代表性：技术基础形成较早，但真正的加速点来自监管突破、临床合作网络搭建与特定疾病领域的资本支持。
技术基础阶段：聚焦 BBB 打开的核心工程化难题
Cordance 的研发路径长期围绕两个核心工程目标：
在不依赖大型影像设备的前提下，实现 BBB 的可控、可重复、可逆打开
避免植入式硬件，从而降低医院与患者使用门槛
为了实现这一点，公司在多项 NIH 资助项目中进行了前期验证，逐步形成了当前的设备与成像传感体系。这也为其在 2024 年获得 FDA 突破性医疗器械（Breakthrough Device）认定奠定基础。
监管推动：突破性器械认定推动，加速迈向首次人体试验
突破性认定的意义不仅在于加快审核流程，更在于：
提供与 FDA 更紧密的早期沟通路径
有利于构建临床试验所需的风险收益比框架
吸引专注神经肿瘤、脑疾病领域的早期投资机构
此次 800 万美元（约人民币 5664 万元）的种子轮融资，使 Cordance 具备了推动 首个人体试验（FIH）的条件。
资本结构：神经肿瘤、精准治疗投资机构的集体进入
从投资者构成看，本轮资本具备明显的领域特征：
美国国家脑肿瘤协会（NBTS）旗下基金加入投资
The Sontag Foundation（长期专注脑肿瘤与 CNS 疾病）参与
多家深科技与医疗器械风投（如 Sonder Capital、SmartGateVC）支持
这意味着：
Cordance 的路线不仅技术上可行，也被产业链上下游视为“潜在治疗基础设施”。
迈向临床阶段：从“能否打开”到“能否用于真实疾病”
公司下一阶段的关键是：
完成 First-in-Human 试验
证明非侵入式 BBB 打开在真实疾病中的临床价值（如胶质母细胞瘤）
与药物研发企业建立联合路径（drug + delivery 模式）
从商业化角度，Cordance 的路径更像 “BBB 作为平台能力”，而非单一器械的销售。
# 结语
Cordance 的进入，使血脑屏障打开技术的竞争维度出现了新的变化。过去数年，行业主要关注能否打开 BBB、打开的安全性窗口、能量形式与影像路径等基础科学问题；随着越来越多企业进入临床期，竞逐开始从“科学可行性”转向“场景与部署能力”的差异化。
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