C2N Diagnostics 已获得纽约州卫生局(通过其临床实验室评估计划 CLEP)颁发的临床实验室执照,允许其提供基于血液的阿尔茨海默病检测——PrecivityAD 和 PrecivityAD2——在纽约向患者提供。这一许可使得这些检测在美国所有50个州都可以使用。
据 C2N 介绍,这些批准经过严格审查后获得,体现了公司对“最高准确性和可靠性”的承诺。这些检测是针对那些表现出轻度认知障碍或痴呆症迹象的成年人,这些人正在接受阿尔茨海默病的评估。血液检测可以检测大脑中淀粉样斑块的病理——这是阿尔茨海默病的一个特征——旨在支持诊断并指导后续的医疗决策。
凭借这一许可证,纽约的临床医生和记忆护理提供者现在拥有了一种方便、侵入性更小、获取更容易的诊断替代方案,作为传统PET成像或腰椎穿刺脑脊液分析等方法的替代。使用PrecivityAD或PrecivityAD2检测的患者可能会受益于更早的检测,从而更及时的治疗沟通,以及更好的护理规划,或更有资格参与疾病修饰治疗和临床试验。
该许可里程碑事件进一步巩固了C2N在美国阿尔茨海默病诊断领域的主要供应商地位。在此之前,C2N已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了PrecivityAD2检测的审批请求。
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