我国25至45岁女性高危型HPV感染率已达21.3%,高效安全的干预方案成为市场刚需。近日,国械三类医疗器械佳卫苗披露的重磅临床数据显示,其超10万例大样本验证的94%转阴率,为HPV感染规范化干预提供了新标杆,相关成果已通过国家疾控中心审核。
传统HPV干预长期面临"效果模糊、适配性窄"的困境。干扰素类产品依赖人体免疫力间接抗病毒,平均清除率仅50%左右,且对持续感染人群效果更差。而佳卫苗凭借独创的正电靶向技术实现突破——以60纳米阳离子活性因子精准吸附带负电的HPV病毒,穿透黏膜屏障后直接破坏病毒DNA结构,从根源阻断复制,这一物理灭毒机制彻底规避了耐药性风险。
全国300余家三甲医院联合开展的临床试验,为产品有效性提供了坚实支撑。数据显示,该试验覆盖18至55岁全年龄段,包含HPV16、18、52等高危亚型及HPV6、11等低危亚型感染者,其中不乏备孕期女性、宫颈术后敏感人群等特殊群体。规范使用佳卫苗7天,转阴率可达85%;持续使用3个月,整体转阴率高达94%,高危亚型转阴率同步达到94%,病毒载量下降速度较干扰素提升3倍。
全人群适配性是佳卫苗的另一核心优势。其配方仅含高活性阳离子与医用纯化水,剔除酒精、防腐剂等刺激性成分,黏膜刺激发生率不足2%,达到孕婴级安全标准。这意味着备孕期/哺乳期女性、术后宫颈敏感人群、免疫力低下者等传统产品难以覆盖的群体,均可在医生指导下安心使用,彻底打破"治毒与保安全难兼顾"的僵局。
"超10万例的大样本量及地域全覆盖的试验设计,让数据更具代表性。"中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员指出,佳卫苗的临床试验涵盖不同感染类型、不同生理阶段人群,充分验证了产品在各类场景下的安全适配性,这在HPV干预领域尤为难得。
目前,佳卫苗已通过中国NMPA与欧盟CE双重认证,纳入《基层医疗机构HPV感染诊疗规范》推荐产品名录,进驻全国2000余家公立医院及连锁药房,线上正规渠道同步开售。在《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》推动下,这款以扎实临床数据为支撑的创新产品,正推动HPV防控从"筛查预防"向"精准高效干预"升级,为千万感染者带来新希望。
热门跟贴