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本标准规程依据、目的与适用范围
制订依据:GMP认证检查评定标准7601条款:ICH Q7A 物料管理内容。
目的:描述原材料和包材供应商的批准和评估系统及其各项活动。
范围:本标准适用于所有原料药和制剂原辅材料和包材供应厂商(生产厂家和中介商)的批准，也适用于其他对产品质量有潜在影响的各种物料的采购管理
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