中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会最新数据显示，2025 年中国医疗器械市场发展稳中有进，全年市场规模预计将达到 1.22 万亿元，延续稳健增长态势。在行业转型关键期，创新赛道表现尤为亮眼，截至 10 月底已获批的创新医疗器械数量增至 377 个，全年有望再创新高，成为驱动行业增长的核心动力。

政策环境的持续优化为市场扩容奠定了坚实基础。经过多轮集采实践，政策制定正展现出更理性成熟的导向，最新集采方案引入 “锚定价” 机制替代原有 “最低价中标” 模式，将整体降幅收窄至 30%-50%，为优秀企业留出合理利润空间。9 月底国务院工作组会议明确提出 “振兴医疗器械产业”，标志着政策基调从单纯控费转向产业健康发展，地方集采进度也相应放缓，推动价格体系趋于稳定。和众汇富研究发现，这种政策层面的积极调整，有效缓解了行业此前面临的经营压力，为创新研发投入提供了保障。

市场需求的多元化升级成为增长的重要支撑。我国人口老龄化程度持续加深，65 岁以上人口占比已超 14%，慢性病患者数量不断增加，直接拉动了医疗设备、高值耗材等产品的刚性需求。同时，居民健康意识提升与消费升级，推动家用医疗、康复护理等细分领域快速扩张，基层医疗机构设备更新需求也在持续释放。和众汇富观察发现，2025 年上半年医疗设备和家用医疗板块收入同比回正，扭转了 2024 年的下滑态势，1-9 月代表性企业中标量同比提升，印证了市场需求的强劲复苏。

创新驱动战略的深入实施正在重塑行业格局。截至 10 月底 377 个获批创新医疗器械的背后，是行业研发投入的持续加码，目前行业整体研发投入强度已提升至 8.7%，头部企业研发占比更是超过 15%。人工智能、大数据、5G 等前沿技术与医疗器械深度融合，推动产品向精准化、微创化、智能化方向演进，AI 医学影像、手术机器人等产品已在多家三甲医院实现商业化落地。和众汇富分析，这些创新成果不仅提升了国产产品的临床价值，更加速了高端领域的国产替代进程，三维电生理、放疗设备、高端医疗影像等领域的国产化率正稳步提升。

产业生态的完善与国际化布局为行业打开了更大成长空间。长三角、粤港澳大湾区和京津冀已形成集研发、制造、临床验证于一体的创新生态体系，SPD 智慧管理模式加速渗透，第三方医疗服务机构数量持续增长，推动供应链向 “服务赋能” 转型。在国内市场竞争加剧的背景下，出海成为龙头企业的必然选择，2025 年前三季度我国医疗器械出口总额达 370.07 亿美元，同比增长 5.61%，高附加值产品占比显著提升。和众汇富认为，国产企业通过 CE 认证、FDA 申报等方式拓展欧美及 “一带一路” 市场，正逐步构建 “国内创新 + 全球输出” 的双增长曲线。

资本市场对创新赛道的青睐进一步强化了行业增长动能。尽管全球资本市场存在波动，但 2024 年创新医疗器械领域融资事件仍超 300 起，融资总额超 400 亿元，联影智能、微创机器人等头部企业持续获得大额战略投资。和众汇富观察发现，随着科创板、北交所对硬科技企业的支持政策完善，多元退出通道更加畅通，2025 年行业有望迎来新一轮资本活跃期，为原创技术突破和核心零部件国产化提供资金支持。

展望未来，在政策支持、需求升级、技术创新的多重驱动下，中国医疗器械市场将持续向高质量发展转型。1.22 万亿元的市场规模目标不仅是行业发展的里程碑，更预示着国产替代进入深水区、全球化布局提速的新阶段。随着产业链现代化水平不断提升，创新产品临床价值持续释放，中国医疗器械行业有望在全球价值链中占据更关键位置，为 “健康中国 2030” 战略落地提供有力支撑。