12月1日消息,据CDE官网沟通交流公示,于12月1日收到凯西医药咨询(上海)有限公司申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开,系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题,或其他规定情形,而召开的会议。

凯西医药咨询上海)有限公司,成立于2008年,位于上海市,是一家以从事商务服务业为主的企业。企业注册资本350万人民币,实缴资本350万人民币。

通过天眼查大数据分析,凯西医药咨询(上海)有限公司拥有行政许可14个。

主要股东信息显示,凯西医药咨询(上海)有限公司由CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.持股100%。

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作者:情报员