一份来自美国食品药物管理局(FDA)的内部备忘录于11月27日向其员工披露了一项惊人发现:至少有10名美国儿童的死亡可能与接种新冠疫苗有关,其中心肌炎被认为是潜在的死因之一。
据《纽约时报》和路透社等媒体报道,这份备忘录由FDA疫苗部门主管维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)撰写。尽管备忘录中并未透露这些个案的具体细节,如涉及的儿童年龄、基础健康状况,以及疫苗制造商等信息,也没有说明机构如何确定疫苗与死亡之间的关联性。
然而,普拉萨德在文件中明确指出,这是“美国食品药物管理局将首度承认新冠疫苗造成美国儿童死亡”。
普拉萨德认为,这些发现具有深远的意义,并计划以此为基础强化疫苗监管,包括未来要求所有族群的疫苗都必须进行随机对照研究。FDA的这项最新审查结果尚未在经过同行评审的医学期刊上正式发表,美国疾病控制与预防中心(CDC)的疫苗委员会计划在下周召开相关会议。
在特朗普第一任期以及前任拜登政府期间,美国卫生机构官员曾强烈倡导全民接种新冠疫苗,将其视为一项挽救生命的公共卫生措施。
不过,现任卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)已对政府的新冠疫苗政策进行了重大调整,将建议的接种对象限制在65岁以上老年人及有潜在基础疾病的人群。值得注意的是,小肯尼迪长期以来一直持反对疫苗的立场,并多次公开宣称新冠疫苗不安全。
虽然联邦卫生官员此前承认疫苗存在严重但罕见的副作用,包括在青少年和年轻男性中出现的心肌炎病例,但许多公共卫生专家对此备忘录的披露表示强烈质疑。他们认为,疫苗在全球范围内挽救了无数生命,并指出缺乏背景数据。费城儿童医院疫苗专家保罗·奥菲特(Paul Offit)就表示,备忘录没有提供关键的对比信息,例如在已接种和未接种儿童中,病毒本身导致的相关死亡人数或死亡率。
据统计,自新冠疫情爆发以来,约有2100名儿童死于新冠病毒本身。
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