来源:易联器械
11月26日,浙江发布了“输尿管支架”、“子宫颈扩张球囊”、“微波消融电极(针、刀)”、“冠状动脉切割、刻痕、棘突、乳突球囊”四类耗材的组团采购文件。具体详情如下:
1
输尿管支架
输尿管支架(包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为 C010301 开头的产品)首年采购需求量为193232根,采购周期为2年。
一、产品分组与最高有效申报价
进入A竞价单元条件:累计采购需求量前90%所涵盖的企业。
A竞价单元截纠偏:如涵盖的企业不足4家,按照采购需求量排序依序递补至4 家;如涵盖企业超过6家,则采购需求量从大到小排序前6家企业纳入竞价单元A。
进入B竞价单元条件:未进入A竞价单元的企业纳入B竞价单元。
B竞价单元价格纠偏:如竞价单元B的企业家数不足3家,则直接并入竞价单元A,不再划分竞价单元。
二、企业报价&企业基准价&降幅
企业按照申报产品进行报价,每个产品的报价不得高于全国最低价和采购文件中的最高有效申报价。
企业报价计算:根据各产品的报价和各医疗机构采购需求量之和加权计算(无需求量产品的需求量记为“1”,下同)。
案例:A企业报价=(A企业输尿管支架产品1报价×产品1采购需求量+A企业输尿管支架产品2报价×产品2采购需求量+…+A企业输尿管支架产品n报价×产品n采购需求量)/(产品1采购需求量+产品2采购需求量+…+产品n采购需求量)。
企业基准价计算:根据各产品的全国最低挂网价与采购需求量加权计算得出(若产品无最低挂网价,则以同企业同一分组下其他产品全国最低挂网价中位数作为该产品全国最低挂网价)。若企业申报的产品均无采购需求量,则以各成功申报产品全国最低挂网价的平均值作为该企业基准价。
案例:A企业基准价=(A企业输尿管支架产品1全国最低挂网价×产品1采购需求量+A企业输尿管支架产品2全国最低挂网价×产品2采购需求量+…+A企业输尿管支架产品n全国最低挂网价×产品n采购需求量)/(产品1采购需求量+产品2采购需求量+…+产品n采购需求量)。
降幅计算:降幅=(企业基准价-企业报价)/企业基准价×100%。
申报企业所有成功申报的产品在全国各省平台均无挂网价的,按企业报价直接进行比价,不进行降幅计算。
三、企业排名
根据企业的加权报价由低到高依次确定排名,当出现企业报价相同的情况时,按照以下规则依次确定排名:
(1)未被任一省(区、市)依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”及以上失信等级的企业优先,失信等级采集时间范围为本采购文件发布日前2年内。
(2)同一竞价单元内,医疗机构意向采购量大的企业优先;
(3)如仍然无法确定优先级,则按照同一位次排名,排名同位次企业的处理办法相同,且并列中选企业不占用后续中选企业排名名次。
四、拟中选规则
拟中选规则一:根据有效申报企业数的50%(向下取整),确定淘汰企业数。各竞价单元先淘汰申报产品合计采购需求量不到同申报企业医疗机构需求量95%的企业以及降幅不到20%的企业后,剩余企业再按照企业报价由高到低开始依次淘汰,直至达到本竞价单元淘汰企业数额,其余企业获得拟中选资格。
拟中选规则二:在各分组的竞价单元A中,降幅达50%的企业不淘汰。合金分组中,降幅达20%的企业不淘汰。
拟中选规则三:竞价单元B内企业拟中选价格不得高于同一分组竞价单元A内企业最高拟中选价格,否则取消其中选资格。
拟中选规则四:规则一、二、三未中选的有效申报企业,浙江省组团采购联席工作小组组织相关企业再报一次价格。报价同时符合以下条件的,获得规则四拟中选资格。
a.企业加权报价及各产品报价均不高于首轮报价。
b.企业加权报价不高于同一分组下竞价单元A内企业最高拟中选价格。
五、协议采购量分配
协议采购量分配分为两步,分别是梯度分量和剩余量分配。
Step1:梯度分量
表:第一步协议量分配比例
Step2:剩余量分配
剩余量=医疗机构报量但未中选产品采购需求量的90%+中选产品的待分配量
医疗机构可以从同分组中选产品系统中自主选择价格适宜的产品,原则上中选企业排名高的产品优先,按规则四中选的产品不参与剩余量分配。
六、非中选产品准入
中选企业未申报的产品:按不高于本企业同分组中选最低价以及其他以省为单位(含联盟)开展的集中采购价格挂网,视为中选产品。
新注册产品:按不高于所有中选企业同分组中选价中位数以及其他以省为单位(含联盟)开展的集中采购价格挂网,视为中选产品。
非中选企业产品:按不高于同分组中选最低价以及其他以省为单位开展的集中采购价格挂网,视为中选产品。
2
子宫颈扩张球囊
本次集采的品种为为子宫颈扩张球囊类医用耗材,包括但不限于国家医用耗材代码前7位为C141502的医用耗材,功能属性包括单球囊和双球囊。采购需求量为23730根,采购周期为2年。
一、最高有效申报价
二、报价要求
每家企业每个产品分类只能申报一个价格。企业申报价格不得高于同产品分类最高有效申报价且企业报价降幅不得低于 50%。【(企业报价降幅:降幅=(全网最低挂网价-企业报价)/全网最低挂网价×100%】
若申报企业所投产品在全国各省平台均无挂网价的,按企业报价直接进行比价,不进行降幅计算。
三、价格排名
按产品有效申报价格由低到高的顺序确定排名,当出现有效申报价格相同的情况,以2024年7月1日—2025年6月30日浙江省医疗机构历史采购量多的优先,当出现历史采购量相同的情况,以医疗器械注册证生效日期早的优先。
四、中选规则
(1)2024年7月1日以来有省级(含联盟)医用耗材集中带量采购中选记录的产品:报价不高于曾中选价且不高于全国最低价,则成为本次带量采购的拟中选产品。
(2)2024年7月1日以来没有省级(含联盟)医用耗材集中带量采购中选记录的产品:报价不高于最高有效申报价且企业报价降幅不低于50%,则成为本次带量采购的拟中选产品。
五、采购量分配
采购量分配分为基础量分配和剩余量分配两步。
Step1:基础量分配
Step2:剩余量分配
剩余量=医疗机构报量但未中选产品采购需求量的90%+中选产品的待分配量;
医疗机构根据实际情况自主选择分配剩余量,原则上应选择质优价廉的产品。
六、非中选产品准入
中选企业未申报的产品和非中选企业的产品均视为非中选产品。
中选企业的非中选产品:接受本企业同组别的中选价,视为中选产品。
非中选企业产品:按不高于同分组中选最低价以及其他以省为单位(含联盟)开展的集中采购价格挂网,视为中选产品。
新获批产品:接受该组别平均价,经申请后可按中选产品在本采购协议期内挂网。
3
微波消融电极(针、刀)
一、采购品种&最高有效入围价
本次采购的首年采购总需求量为5273根,采购周为2年。
二、价格联动&非中选产品准入
(1)价格联动:采购周期内,中选产品在其他地级市(含联盟)及以上地区集中带量采购中选价格低于本次带量联动采购中选价格的,中选企业应于30日内主动向浙江省组团采购联席工作小组申报新的最低价,就低实行价格联动。
(2)非中选产品准入:中选企业的非中选产品按不高于本企业中选价挂网的,可视为中选产品,允许在下一采购协议期按中选产品执行。
(3)新获批产品准入:接受该组别最高有效入围价,由企业向省浙江省医疗保障局药械采购中心申请,产品信息经公示无异议后可按中选产品在本采购协议期内挂网。
三、企业排名
依据企业申报价格由低到高的顺序确定排名,当出现企业报价相同的情况,按照以下规则依次确定排名:
(1)未被任一省(区、市)依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先;如同时被评定失信等级,按失信等级严重程度低的企业优先;如多次被评定失信等级,按失信等级评定次数少的企业优先;失信等级采集时间范围为本采购文件发布日前 2 年内。
(2)同一竞价单元内,医疗机构需求量大的企业优先。
(3)如仍然无法确定优先级,则按照同一位次排名,排名同位次企业的处理办法相同,且并列中选企业不占用后续中选企业排名名次。
四、拟中选规则
2024年7月1日以来有省级(含联盟)带量采购中选记录的产品,报价不高于曾中选产品且不高于全国最低价,拟中选。
2024年7月1日以来没有省级(含联盟)带量采购中选记录的产品,报价不高于各分组最高有效入围价且不高于全国最低价格,拟中选。
五、采购量分配规则
Step1:梯度分量
Step2:剩余量分配
剩余量=医疗机构报量但未中选产品采购需求量的90%+及中选产品的待分配量
剩余量由医疗机构在中选排名前9名中选企业自主选择。
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冠状动脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊
本次集采品种为冠状动脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊(医保编码包括但不限于:
C020207、C020208、C020231)。首年总采购需求量为46142根,采购周期为2年。
一、采购品种&基准价&最高有效申报价
基准价= ∑(各产品浙江省内挂网价×各产品历史采购量)/ ∑各产品历史采购量
二、报价要求
每一家申报企业仅允许有一个申报价格,有多个报价的取最低报价为有效报价。申报价格不得高于全国最低价和采购文件中的最高有效申报价。
三、企业排名
同一竞价单元内,依据企业申报价格由低到高的顺序确定排名,当出现企业报价相同的情况时,按照以下规则依次确定排名:
(1)未被任一省(区、市)依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先;如同时被评定失信等级,按失信等级严重程度低的企业优先;如多次被评定失信等级,按失信等级评定次数少的企业优先;失信等级采集时间范围为本采购文件发布日前2年内。
(2)医疗机构采购需求量大的企业优先。
(3)如仍然无法确定优先级,则按照同一位次排名,排名同位次企
四、拟中选规则
申报价格不高于全国最低价且不高于最高有效申报价的产品均为拟中选产品。
降幅=(基准价-分类目录产品报价)/基准价×100%。
业的处理办法相同。
五、采购量分配规则
第一步:根据中选产品降幅不同,确定对应的获得基础量和调出分配量。具体规则如下:
(1)冠状动脉切割球囊导管基准价的降幅=47%的中选产品,该产品获得自身采购需求量的60%,调出采购需求量的30%作为调出分配量;之后降幅每增加1%,多获得3%的基础量,减少3%调出分配量;以此类推,直至降幅达57%,将获得自身90%的采购需求量。
(2)冠状动脉刻痕球囊扩张导管基准价的降幅=36%的中选产品,该产品获得自身采购需求量的60%,调出采购需求量的30%作为调出分配量;之后降幅每增加1%,多获得3%的基础量,减少3%调出分配量; 以此类推,直至降幅达46%,将获得自身90%的采购需求量。
(3)冠状动脉棘突球囊扩张导管基准价的降幅=46%的中选产品,该产品获得自身采购需求量的60%,调出采购需求量的30%作为调出分配量;之后降幅每增加1%,多获得3%的基础量,减少3%调出分配量;以此类推,直至降幅达56%,将获得自身90%的采购需求量。
(4)冠状动脉乳突球囊扩张导管基准价的降幅=60%的中选产品,该产品获得自身采购需求量的60%,调出采购需求量的30%作为调出分配量;之后降幅每增加1%,多获得3%的基础量,减少3%调出分配量;以此类推,直至降幅达70%,将获得自身90%的采购需求量。
第二步:剩余采购需求量为各企业调出分配量,由医疗机构在中选产品中按照中选排名进行自主分配选择企业。
第三步:首年协议采购量构成如下:一是企业有效报价的各产品所获得的基础量;二是医疗机构在剩余采购需求量中选择分配的采购需求量。
六、非中选产品准入
中选企业未申报的产品和非中选企业的产品均视为非中选产品。采购周期内,中选企业的非中选产品按不高于本企业该产品类别中选价挂网的,可视为中选产品:非中选企业的产品按不高于同产品类别最低中选价挂网的,在医疗机构考核时可视为中选产品。
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