近日,临沂市市场监管局在全市范围内组织开展了为期一个月的药品医疗器械飞行检查,进一步规范全市药品、医疗器械经营使用行为,提升质量安全管理水平。
飞行检查抽调药品医疗器械监管、执法、监测相关业务骨干组成三个检查组,严格对照规范标准进行现场检查。共检查药品零售企业23家、第一类医疗器械生产企业16家、医疗器械经营企业23家、医疗机构31家。药品方面以近年存在违法违规行为被查处、涉嫌执业药师“挂证”、2025年以来新开办的药品零售企业(连锁门店及单体药店),一级及以下医疗机构为重点;医疗器械方面以第一类医疗器械生产企业、医疗器械经营企业(含网络销售企业)、一级及以下医疗机构为重点。
对现场检查发现的一般问题,面对面开展合规指导,督促现场整改;对存在违法违规线索的现场移交当地市场监管部门,要求当地市场监管部门进一步调查处置,并督促相关单位限期整改到位。
通过飞行检查,进一步指导药品医疗器械经营使用单位落实主体责任,强化合规意识,完善质量管理体系,保障药品医疗器械质量安全。同时,也进一步锻炼了检查员实践能力,提高了监管执法业务水平,推动了药品医疗器械质量提升行动深入开展。
(来源:临沂市场监管微信公众号)
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