宫颈癌是全球女性常见的癌症之一，约77%的病例由HPV 16/18型引起，HPV疫苗已被证明安全有效。
尽管WHO近20年前已推荐HPV疫苗接种，但全球仅有27%的适龄少女完成接种。在许多国家中，疫苗供应不足、接种成本高、接种程序复杂（需2-3针）是阻碍疫苗接种的主要原因。
2025年12月3日，《新英格兰医学杂志》上发表了一篇题为" Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses "的随机对照研究论文。
这项临床研究证实，只需接种一针二价或九价HPV疫苗，可实现97%以上的预防效力，效果与两针相当，且保护效果至少持续5年。
图：论文截图
在这项大规模随机对照试验中（ESCUDDO），共纳入20330名12-16岁女性，将其随机分配至四个组：二价单剂组、二价两剂组、九价单剂组、九价两剂组，分析了疫苗接种后12-60个月期间HPV 16/18型持续感染的预防效果。
结果发现，在预防HPV 16/18型感染方面，二价或九价单剂疫苗效果不劣于两剂。
对于二价疫苗，单剂组感染率为0.29/100人，两剂组为0.42/100人，单剂与两剂的感染率差异仅为-0.13例/100人。
对于九价疫苗，单剂组感染率为0.48/100人，两剂组为0.27/100人，差异为0.21例/100人。
这表明，单剂疫苗的保护效果与两剂相当。
此外，两种疫苗单剂方案对HPV 16/18持续感染的保护效果均超过97%。
图表：NEJM论文截图
值得注意的是，保护效果至少持续5年，在5年随访期内，未观察到保护效果下降的趋势。
在安全性方面，在5年随访期间，未发现与疫苗相关的严重安全问题。
研究人员表示，这项临床试验WHO提出的单剂次接种替代方案提供了最高等级证据，单剂接种方案可大幅降低接种成本、简化接种流程，有助于提高疫苗接种率，从而加速全球消除宫颈癌的进程。
总之，这项研究证实了单剂HPV疫苗与两剂效果相当，有效性高达97%以上，且保护效果至少持续5年。
参考文献：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2506765
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