摘要：在 2025 年美国血液学会（ASH）年会上，吉利德科学旗下 Kite Pharma 公布了下一代 CAR-T 疗法 anito-cel 的最新临床数据。这款针对多发性骨髓瘤的候选药物展现出 96% 的总缓解率和 74% 的完全缓解率，同时保持优异安全性，为社区门诊应用奠定基础。Kite 计划明年正式推出该疗法，并同步推进其在前线治疗中的应用研究，有望重塑 CAR-T 治疗格局。核心数据亮眼，夯实 "最佳级别" 潜力

奥兰多 ASH 会议现场，Kite 全球负责人辛迪・佩雷蒂向媒体透露，anito-cel 在 Ⅱ 期 iMMagine-1 试验中表现超预期。对 117 名复发或难治性多发性骨髓瘤患者的随访显示，治疗 15.9 个月时，96% 的患者出现肿瘤缓解，74% 实现完全缓解 —— 这一数据较此前的 60%+ 显著提升。

安全性方面，这款与 Arcellx 合作开发的自体 CAR-T 疗法更显优势。83% 的患者未出现细胞因子释放综合征（CRS）或仅表现为发热的 1 级症状，免疫细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率仅 8%，且仅 1 例为 3 级。佩雷蒂强调："优异的安全性与疗效持久性，让 anito-cel 具备了社区门诊应用的潜力。"

依托 Kite 在 CAR-T 制造领域的成熟经验，anito-cel 的生产周转时间控制在 14-17 天，与已获批的 Yescarta（axi-cel）相当，为临床普及提供了保障。

多线布局 + 技术迭代，拓宽 CAR-T 应用边界

除了晚期患者治疗，Kite 正加速 anito-cel 的适应症拓展。目前该疗法已进入 Ⅱ 期 iMMagine-3 试验，用于二线多发性骨髓瘤治疗，同时针对新诊断患者的小型研究也已完成入组。Leerink Partners 分析师在报告中指出，anito-cel 的无进展生存期和总生存期略优于竞品 Carvykti，叠加更优的安全性和制造效率，有望获得医生和市场的广泛认可。

ASH 会议上，Kite 还公布了两款双靶点 CAR-T 疗法 KITE-363 和 KITE-753 的 Ⅰ 期数据。这两款药物同时靶向 CD19 和 CD20，用于复发 / 难治性 B 细胞淋巴瘤治疗，完全缓解率达 71%，安全性与 anito-cel 一致。佩雷蒂表示，现有疗法仅能治愈 50% 的晚期淋巴瘤患者，新疗法有望进一步提升治愈率。

技术革新，推动 CAR-T 走向社区

佩雷蒂的核心愿景是让 CAR-T 疗法走出大型医院，进入社区门诊。"我们正在让 CAR-T 成为一种可在社区交付的疗法，患者能更快回家康复，" 她解释道，下一代 CAR-T 的安全性突破是实现这一目标的关键。

在自体 CAR-T 持续推进的同时，Kite 也在布局更便捷的治疗方案。今年 8 月，吉利德以 3.5 亿美元收购 Inte rius BioTherapeutics，将其体内 CAR-T 平台纳入麾下；10 月，Kite 又与中国公司 Pregene 达成合作，预付款 1.2 亿美元开发体内疗法。这种无需体外编辑 T 细胞的技术，有望实现 "现成可用" 的 CAR-T 治疗，兼具自体疗法的疗效和更优的便利性。

随着 anito-cel 上市进入倒计时，Kite 正通过疗效提升、适应症拓展和技术革新三重布局，推动 CAR-T 疗法从特殊治疗向普及化疗法转变。ASH 2025 上的亮眼数据，无疑为这场变革注入了强劲动力。

参考来源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/ash-anito-cel-strengthens-best-class-potential-kite-preps-launch

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