本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布
在医疗领域,医用敷料的固定性能直接影响治疗效果与患者体验。而这一性能的核心指标——剥离强度,需要通过科学化检测手段进行精准量化。山东泉科瑞达仪器设备有限公司推出的DBL-01电子剥离试验机,凭借其高精度、智能化与多场景适配性,已成为医用敷料研发、生产与质控环节的核心设备。
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一、泉科瑞达DBL-01电子剥离试验机的核心优势
1. 高精度力学测量,数据权威可靠
- 0.5级传感器:分辨率达0.01N,误差≤±0.5%,确保剥离力数据的重复性与稳定性。
- 多角度测试模式:支持180°、90°及T型剥离模式,适配不同敷料结构(如薄膜型、泡沫型)。
- 标准化流程:严格遵循GB/T 2792-2014ASTM D3330等国际标准,测试结果具备权威性与可比性。
2. 智能化操作,提升效率
- 7寸触控彩屏:一键设置剥离速度(50–500 mm/min)、试样宽度(≤30 mm)等参数,操作界面直观友好。
- 数据溯源与报告生成:内置微型打印机与USB接口,支持导出原始数据与图表,满足GMP合规要求
- 自动回位与安全保护:测试结束后自动回位,配备过载自动停机功能,避免设备与样品损坏。
3. 模块化设计,多场景适配
- 个性化定制:可扩展模块覆盖卫生巾背胶、不干胶标签、膏药贴剂等材料的剥离测试需求。
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二、DBL-01电子剥离试验机在医用敷料中的实践价值
1. 解决粘附力不稳定问题
- 案例背景:某医用敷料企业反馈,产品在临床使用中出现剥离力过大导致皮肤损伤粘性不足导致脱落的问题。
- 检测发现:通过DBL-01测试发现,现有配方的剥离力波动较大(0.5–2.2 N/cm,RSD=8.3%),无法满足0.8–1.5 N/cm的临床需求。
- 优化方案:调整胶体配比(增加丙烯酸酯比例),使剥离力稳定在1.2±0.1 N/cm,临床不良反馈率降低75%
2. 提升研发效率与产品一致性
- 场景痛点:传统人工测试耗时长、数据离散度高,难以快速迭代配方。
- DBL-01作用
- 自动化测试:单次测试仅需3分钟,支持3–5次重复取平均值,批次间RSD≤1.5%。
- 数据驱动优化:实时绘制力-位移曲线,精准定位剥离峰值,缩短配方调试周期60%
3. 符合出口合规要求
- 国际认证:测试报告可直接对标FDA 21 CFR Part 11ISO 8295等标准,助力产品顺利通关。
- 数据可追溯性:支持完整测试记录与审计追踪功能,满足欧美客户对质量体系的严苛要求。
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三、结语
医用敷料的粘附性能关乎治疗安全与患者舒适度,而精准的剥离力检测是实现这一目标的关键。泉科瑞达DBL-01电子剥离试验机以科学化检测+智能化分析,帮助企业在研发、生产与质控环节实现精准把控,从源头解决粘附力不稳定、临床不良事件等痛点。
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