在食品、药品、医疗器械、化妆品等行业中,包装密封完整性直接关系到产品保质期、无菌保障以及消费者安全。真空负压包装密封仪作为目前应用最广泛的密封性检测设备之一,通过负压环境下观察包装泄漏情况,帮助企业快速、准确地判断包装是否合格。其中,济南三泉中石推出的MFY-05S真空负压包装密封仪以其稳定性能、丰富功能和完全符合GMP要求的数据管理能力,广泛应用于质检机构、药检中心、制药企业及包装生产企业。

真空负压包装密封仪
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真空负压包装密封仪

一、MFY-05S适用范围及检测对象

MFY-05S真空负压包装密封仪适用于以下包装形式的密封性与密合性测试:

  • 复合软袋、塑料瓶、果冻杯、真空包装袋
  • 泡罩包装(PTP)、注射剂西林瓶、安瓿瓶、玻璃瓶
  • 医疗器械无菌包装、移液器、水性笔等硬质或软质包装

适用于《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》(2026年2月1日起实施)以及药包材密封性相关检测要求。

二、核心检测原理

MFY-05S真空负压包装密封仪支持两种经典负压检测方法,可根据样品特性灵活切换:

  1. 气泡法:将样品完全浸没于真空室水中,抽真空使样品内外形成压差,观察样品表面是否有连续气泡逸出,从而判定是否存在泄漏点。该方法直观、灵敏度高,特别适合发现≥10μm以上的明显泄漏。
  2. 色水法:真空室内加入有色液体,抽真空后释放,观察样品是否恢复原形以及色水是否渗入包装内部。该方法对微小泄漏及包装弹性恢复能力判断更为准确。

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三、MFY-05S主要技术亮点与功能优势

  • 双模式设计:普通试验模式 + 分段试验模式(1-5段自由设定),可模拟运输、储藏过程中不同真空度下的密封表现
  • 自动恒压补气功能:全程维持预设真空度,避免真空衰减导致的误判
  • 一键式全自动操作:自动抽真空 → 自动保压 → 自动结束 → 自动反吹卸载,大幅提升检测效率
  • 高精度控制:
    • 真空度范围:0.01 ~ -90.00 kPa
    • 真空精度:1级
    • 回差可调:0.01-5.00 kPa
    • 保压时间:0.1-99999.9 s 任意设定
  • 进口品牌真空元器件,确保长期稳定性与耐用性
  • 符合GMP及21 CFR Part 11要求:
    • 用户分级权限管理
    • 审计追踪功能
    • 数据记录加密本地存储
    • 可存储多组试验数据并支持查询、统计
  • 支持ISP在线程序升级,便于后续功能扩展
  • 标配真空室Φ270 mm × 210 mm(H),可选配Φ360 mm × 585 mm(H)或Φ460 mm × 330 mm(H),也可根据需求定制
  • 提供RS232接口,可对接LIMS系统,选配Sumspring Link-DMS数据管理系统

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四、济南三泉中石的实力背书

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,连续多年被认定为国家高新技术企业、省市“专精特新”及“瞪羚企业”。公司先后参与起草:

  • GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》
  • GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》
  • 《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》中“附1真空衰减试验法”“附4压力衰减试验法”

目前,三泉中石密封性检测产品已覆盖负压法、真空衰减法、压力衰减法、微生物侵入法、高压放电法等多个原理,产品出口至美国、英国、印度、印尼等25个国家和地区,全球超8000家实验室正在使用。

五、结语

作为一款兼具高精度、易操作、数据合规的真空负压包装密封仪,济南三泉中石MFY-05S能够全面满足食品、药品、医疗器械等行业对包装密封完整性的严苛要求。无论是日常质检、来料验收还是新品研发,MFY-05S都可提供稳定、可靠、可追溯的检测数据,助力企业守护产品质量安全。

以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供!