近日,苏州无限医疗科技有限公司(Infinity Neuro)宣布完成数亿元人民币A轮融资,本轮由高特佳投资领投,国元股权、金雨茂物等机构共同参投。
这是继2024年公司实现首款产品在中欧双上市后的又一重大资本进展,标志着无限医疗正加速迈入神经血管介入治疗器械的全球化商业化阶段。
公司表示,融资资金将主要用于核心产品——HUB™导航辅助再灌注系统的临床研究和注册申报,以及海外市场拓展与品牌建设。
# 公司介绍
苏州无限医疗科技有限公司(Infinity Neuro)成立于2021年,是一家专注神经血管外科创新器械的医疗科技公司。公司总部位于苏州,核心团队来自跨国医疗器械巨头及全球领先的神经介入企业,拥有多年产品研发、临床转化和国际注册经验。
公司聚焦脑血管介入治疗领域,围绕出血性与缺血性卒中两大核心疾病方向,布局“诊断—导航—治疗”全链条解决方案。研发理念源自“from the doctors, by the engineers, for the patients(由医生启发、工程师实现、最终惠及患者)”,即通过医工深度共创实现临床需求向可量化技术指标的转化。
目前,无限医疗已建立全球化研发和销售体系,在中国、美国、西欧、印度、巴西等多个国家和地区设有合作网络。公司技术委员会由多位国际神经血管领域专家组成,为产品定义、临床验证及市场准入提供学术支持。
2025年完成的A轮融资,为其产品管线的迭代升级与国际化进程提供了坚实保障。
# 产品介绍
无限医疗的产品布局以缺血性脑卒中介入治疗为核心,形成了从导管到系统的连续创新路径,核心产品包括:
1. Inspira™ 抽吸导管
这是公司首款商业化产品,于2023年1月通过欧盟MDR新规下III类医疗器械CE认证,成为欧洲首个按新规获批的神经血管抽吸导管,并于同年在欧洲上市。
该导管用于治疗因大血管闭塞(LVO)导致的急性缺血性脑卒中,可在数分钟内恢复脑部血流,减少脑组织缺血损伤。
Inspira在导航性、通过性与抽吸性能方面表现突出,能快速抵达靶血管、实现高效血栓移除,其导管柔顺度与吸力控制系统达到国际一流水准。
2024年,Inspira获国家药监局批准在中国上市,成为国内首批具备中欧双认证的神经血管介入设备之一。
2. HUB™ 导航辅助再灌注系统
HUB系统是公司正在推进的全球首创产品,用于辅助缺血性卒中的介入再灌注操作。该系统通过智能导航与吸栓协同控制技术,可在导丝与导管之间建立精准力反馈通道,从而实现高效、低创伤的取栓操作。
在欧美地区的早期FIM试验中,HUB系统已完成数十例手术,显示出平均取栓时间缩短至10分钟以内的显著优势。
这一成果使其被视为近年来神经介入领域最具突破性的技术之一。公司计划于2026年正式启动多中心注册临床研究,进一步推动全球上市进程。
凭借Inspira与HUB两款产品,无限医疗在卒中治疗全流程介入体系中建立了“从导管到系统”的差异化竞争壁垒,也为其未来拓展至出血性脑血管疾病奠定基础。
# 结语
随着脑卒中发病率持续上升,神经血管介入手术正成为高端医疗器械创新的重要战场。
苏州无限医疗的崛起,正代表了国产神经介入企业从模仿走向自主创新的路径:以国际标准为基线,以真实临床需求为驱动。
从Inspira导管的中欧“双认证上市”,到HUB系统的全球首创验证,无限医疗正在把中国工程能力与国际临床标准连接起来。
这不仅是中国神经介入产业走向成熟的信号,也标志着本土创新正在重新定义全球卒中治疗的未来。
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