近日,查询国家药监局官网数据,3D打印融合器类耗材国内拿证厂家数量突破20家以上,目前在脊柱领域全国市场整体表现抢眼的还是拿证早的厂家,如爱康和华翔等。脊柱国采接续采购即将启动,3D打印融合器又将何去何从?

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3D打印融合器属于“增材制造”在医疗领域的尖端应用,市场正处于快速增长和技术迭代期。

1. 市场增长快速,医疗是核心赛道

· 行业地位:增材制造(3D打印)正从制造业的“可选项”变为“必选项”。其中,医疗健康是增长最快的核心赛道之一,而骨科植入物(如椎间融合器)是该领域的主要应用。

· 技术驱动:3D打印能实现传统工艺难以加工的复杂多孔结构,促进骨骼长入,实现更好的生物融合。全球每年3D打印植入物手术量已突破80万例,年均增长45%。

2. 竞争格局:海外领先,国产追赶 全球有约30家公司拥有已上市的3D打印融合器产品,竞争激烈。

3. 技术趋势

· 材料多样化:主流材料包括PEEK、钛合金、多孔钽等,企业正致力于开发更仿生、生物相容性更好的新材料。

· 结构优化:产品设计向“实体-多孔-实体”等复合结构发展,以兼顾力学强度和骨骼长入效果。

· 生产规模化:随着工业级3D打印设备效率提升、成本下降,为规模化生产奠定基础。

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上一轮脊柱国采 3D 打印融合器作为自愿参与,彼时拿证企业不多,而现在有证企业数量已突破20家。对于后起之秀来说,院内有这类产品想再进院较难,市场占有率低,大部分企业这个产品线处于亏本状态,无论接下来的脊柱接续采购发文是否强制把3D打印融合器纳入带量目录,但有些厂家也是铁了心进带量,所以3D 打印融合器产品百分百进带量。

这样可以通过报量抢占市场,最终是否区分材质选择参与?还是不区分钛合金、钽金属、peek材料一网打尽?有待观察,对于这类耗材厂家众多,大部分公立医院有同功能peek融合器替代,目前3D打印融合器市场现状就是靠高价做一点大城市或是民营医院,市场容量还是太小,增长空间巨大。

• 价格方面的影响 :一旦 3D 打印融合器被纳入带量采购,价格可能会大幅下降。参照 peek 融合器投标,最高上限 3500,如果 3D 打印融合器单独开一个目录,若能高于 3500 对企业更有利,但最终价格还需看厂家或行业能否抱团与国采办沟通。3D打印钛合金融合器从规模化生产或是成本来说不会比传统peek融合器高,供货价格会让经销商有惊喜,因此3d打印融合器是否会抢占peek融合器份额有待观察!

• 市场竞争格局的影响 :若企业脊柱接续国采中标,现有市场公立医院高价挂网的 3D 融合器品牌可能立马崩盘,临床医生在选择时也会更倾向于低价带量产品。这将使市场竞争更加激烈。

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3D打印融合器厂家能否通过报量逆天改命,还要取决于几个因素:

1、接续带量融合器上限价3500会不会降低?

2、3d融合器厂家是否有钉棒进行组合,经销商能否愿意报量?

3、公立医院接续采购报量能否新增品牌?

对于非传统脊柱老品牌的3D打印融合器厂家,要提前布局,寻找合适经销商报量,我们建议:

1、通过自媒体及多种线上线下渠道寻找合作经销商,让经销商知道你的政策;

2、通过和传统脊柱内固定产品厂家合作,利用对方渠道和资源进行报量;

3、和各地骨科平台进行合作,利用其当地资源进行报量。

对于头部骨科品牌3D融合器报量优势明显,核心内容就是供货价能不能让经销商满意;

对于骨科终端经销商来说,选择3D打印融合器品牌很重要,要有性价比,要有供应能力,更要有平台或是自建库,寄售付押金还需要慎重,毕竟不少3D品牌在骨科领域没有沉淀,还是慎重一点比较好。

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