Rocapuldencel-T疗法为70%患者唤醒免疫应答，转移性肾细胞癌客观缓解率达42.7%
Rocapuldencel-T是一款自体免疫疗法，由成熟单核细胞衍生的树突状细胞（DC）制备，制备过程中需与扩增的肿瘤RNA及CD40L RNA共电穿孔。《临床癌症研究》期刊报道了该疗法联合舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的关键III期临床试验数据。
该研究共纳入462例转移性肾细胞癌患者，按2:1比例随机分组，其中307例进入联合治疗组[接受Rocapuldencel-T联合标准治疗（SOC）]、155例进入标准治疗组（单独接受SOC），试验中位随访时间为29个月（范围：0.4-47.7个月）。
结果显示：从疗效结果来看，联合治疗组的中位总生存期（OS）为27.7个月[95%CI：23.0–35.9]，标准治疗组为32.4个月（95%CI：22.5–），风险比（HR）为1.10（95%CI：0.83–1.40）。联合治疗组与标准治疗组的中位无进展生存期（PFS）分别为6.0个月、7.83个月[HR=1.15（95%CI：0.92–1.44）]。客观缓解率（ORR）方面，联合治疗组为42.7%（95%CI：37.1–48.4），标准治疗组为39.4%（95%CI：31.6–47.5）。值得注意的是，在接受Rocapuldencel-T治疗的患者中，70%检测到免疫应答，且免疫应答强度与总生存期（OS）呈正相关。
▲截图源自“AACR”
国研mRNA疫苗LK101创佳绩：肝癌患者全存活超4年，复发率显著降低
LK101注射液是一款个性化新抗原靶向疫苗，于2023年3月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤，是我国mRNA肿瘤疫苗领域的里程碑产品。
这款疫苗融合了树突状细胞（DC）与mRNA的双重优势：它会依据患者的数十种特异性肿瘤突变，将编码个性化肿瘤抗原靶点的mRNA转导至DC细胞内，进而激活针对癌细胞的特异性免疫反应，实现对肿瘤细胞的攻击与清除，适用于多款晚期实体瘤。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会公布了其治疗肝细胞癌的首次人体临床研究（NCT03674073）的亮眼数据。
结果显示：LK101联合消融疗法安全性可控，不仅有明确的免疫激活证据，还展现出延长患者生存期的潜力，其中复发率对比尤为显著：疫苗接种组1年复发率为18.2%、2年复发率为36.4%，对照组则分别为33.3%、51.4%。两组中位随访时间分别为疫苗接种组48.4个月和对照组38.8个月，截至随访节点，对照组已有3名患者死亡，而疫苗接种组12名患者全部存活——这意味着所有接受该疫苗治疗的患者，生存期均已超过4年。
▲截图源自“ASCO”
全球首个！古巴CIMAvax-EGF疫苗真实世界数据出炉：2年生存率达45.5%
古巴肺癌疫苗（CIMAvax-EGF）是全球首个针对晚期肺癌的治疗性疫苗，也是首个获专利与注册的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗性疫苗。它由人重组表皮生长因子（EGF）与载体蛋白重组P64化学结合而成，作用机制独特——通过阻断癌细胞生长必需的“养料”（EGF），实现“饿死”癌细胞的抗癌效果。
《癌症杂志》发布的一项真实世界研究，进一步证实了该疫苗的临床价值，结果十分亮眼：接受CIMAvax-EGF维持治疗的晚期NSCLC患者，2年总生存率达45.5%，意味着近半数患者生存期超过2年。具体数据显示：
1、病情控制：在全球范围内，患者接受疫苗治疗6个月、12个月后，分别有36.8%、19.8%仍维持客观缓解或病情稳定状态。
2、无进展生存期（PFS）：患者中位PFS为8.16个月（95%CI：4.9-11.3），6个月、12个月、24个月PFS率分别为55.4%、36.4%、19.1%。
▲图源“J Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
3、总生存期（OS）：需区分两种计算起点——若从“一线治疗联合CIMAvax-EGF启动”起算，中位OS达22.46个月（95%CI：19.92-25.0），6个月、12个月、24个月生存率分别为97.7%、82.7%、45.5%；若从“首次注射CIMAvax-EGF”起算，中位OS为14.6个月[95%CI：10.6-18.8]，6个月、12个月、24个月生存率分别为82.1%、57.2%、37.6%。
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除此之外，《FrontOncol（肿瘤防治杂志）》曾发表的一项Ⅲ期研究也发现，CIMAvax-EGF能延长一线化疗后晚期NSCLC患者的中位总生存期；为直观展示疫苗对肺癌的长期控制效果，研究还选取2例代表性患者，通过其治疗前后的CT影像对比，进一步印证了疫苗的临床价值。
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小编寄语
作为新型抗癌疗法的代表，癌症疫苗历经数十载发展，已从早期基础研究逐步迈向临床试验阶段，更已有古巴肺癌疫苗等正式获批产品问世——其将患者5年生存率从0提升至23%，尽显临床价值.而我国在癌症疫苗领域同样成果频出，多款候选疫苗处于火热研发阶段。以针对肝细胞癌的LK101为例，其首次人体临床研究（NCT03674073）中，12名入组患者生存期均超过4年！种种进展无不表明，癌症疫苗已离我们越来越近，“打一针唤醒免疫系统，重新识别并杀伤癌细胞”的设想，或将很快从愿景变为现实，而非遥不可及的天方夜谭！
参考资料
[1]Kucukcelebi S,et al.REACtiVe-2: phase I evaluation of dendritic cell vaccination and agonistic CD40 therapy following (m) FOLFIRINOX in metastatic pancreatic cancer[J]. Nature Communications, 2025, 16(1): 10609.
https://www.nature.com/articles/s41467-025-66092-1
[2]Caballero-Baños M,et al.Phase II randomised trial of autologous tumour lysate dendritic cell plus best supportive care compared with best supportive care in pre-treated advanced colorectal cancer patients[J]. European Journal of Cancer, 2016, 64: 167-174.
https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(16)32211-0/abstract
[3]Figlin R A,et al.Results of the ADAPT phase 3 study of rocapuldencel-T in combination with sunitinib as first-line therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma[J]. Clinical Cancer Research, 2020, 26(10): 2327-2336.
https://aacrjournals.org/clincancerres/article-abstract/26/10/2327/82423/Results-of-the-ADAPT-Phase-3-Study-of?redirectedFrom=fulltext
[4]Vega Y I F,et al. Survival of NSCLC patients treated with cimavax-EGF as switch maintenance in the real-world scenario[J]. Journal of Cancer, 2023, 14(5): 874.
https://www.jcancer.org/v14p0874.htm
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撰写| 国际肿瘤医讯
校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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