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哈喽,大家好,今天小墨这篇评论,主要来分析国产新药疗效,破解阿尔茨海默治疗困境。

提到阿尔茨海默病,不少家庭都有说不出的痛。随着中国老龄化加剧,这种病的患者越来越多,给无数家庭蒙上阴影。

很多人觉得得了这种病就只能认命,可最近有个好消息传来。我国首款获批的疾病修饰治疗药物仑卡奈单抗,在真实世界研究中交出了亮眼答卷。

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早期患者治疗7个月就能明显好转,安全性还远超预期。这对千万患者和家属来说,无疑是绝境中的希望之光。

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仑卡奈单抗应用于临床已有近2年时间,近日由四川大学华西医院商慧芳教授及陈雪平教授牵头的多中心真实世界研究,正式发表于领域顶刊《Alzheimer's&Dementia》。

这项研究分析了全国9家中心的68例患者,其中轻度认知障碍患者约36.76%、轻度AD患者约39.71%,中重度患者约23.53%。

研究显示,仑卡奈单抗治疗7个月后,MoCA、MMSE等多个认知及生活功能相关指标均有显著改善趋势。尤其是早期轻症患者,改善效果特别明显。

首都医科大学宣武医院神经内科韩璎主任医师12月中旬分享过一个案例。72岁的张大爷确诊轻度阿尔茨海默病后,家人一度陷入绝望。

在接受仑卡奈单抗治疗7个月后,张大爷不仅能准确叫出所有家人的名字,还能自己整理房间、帮忙择菜。要知道治疗前,他连简单的穿衣都需要家人协助。

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新药好不好,安全是第一道门槛。很多患者和家属最担心的就是不良反应,这次研究的结果让人彻底放心。

数据显示,患者输液相关反应发生率仅5.88%,远低于国际研究中26.4%的发生率,且所有反应均为轻度,仅1例患者需对症处理。

另一个关键风险指标ARIA的表现也很出色,早期AD患者的ARIA整体发生率仅9.52%,显著低于国际研究的21.5%,且所有病例均无症状。

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需要注意的是,中重度AD患者的ARIA发生率较高,达到43.75%,这提示疾病严重程度可能是ARIA的重要风险因素。

韩璎主任医师提到,她接诊的患者中,有位65岁的女性患者,治疗期间仅出现过一次轻微的头晕,休息后就缓解了,没有影响后续治疗。中国患者的不良反应发生率远低于预期,这一点超出了很多医生的预估。

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过去医学界一直有两个顾虑,一是女性患者,二是携带APOE ε4风险基因的患者,担心他们无法从这类治疗中获益。

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而这次的研究给出了明确答案,这两类人群都能从仑卡奈单抗治疗中获益。要知道参与研究的患者中,女性占比74%,APOE ε4基因携带率超60%。

其中女性患者治疗7个月时,各项认知评分及血液中AD相关标志物均明显改善,只是起效时间可能稍晚。APOE ε4携带者的ADAS-cog14得分改善幅度,与非携带者相似,二者均取得一致的治疗获益。

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商慧芳教授在研究解读中提到过一位58岁的女性患者,她是APOE ε4基因携带者,确诊轻度认知障碍后开始接受治疗。

治疗初期她的认知改善并不明显,家人都有些着急。可到了第5个月,她的记忆力开始明显提升,能清晰回忆起最近发生的事情,还能独立完成购物、做饭等日常事务。

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这款国产新药的研究成果,为阿尔茨海默病治疗带来了新方向。早期干预是关键,多数患者都能从中获益。

相信随着医学进步,会有更多患者摆脱疾病困扰,重拾正常生活。