在制药行业和包装质量控制领域,药品包装的密封完整性直接影响产品安全与稳定性。真空压力衰减检漏机作为一种先进的无损检测设备,已广泛应用于多种成品包装的泄漏评估。其中,济南三泉中石实验仪器有限公司推出的LEAK-DS型号真空压力衰减检漏机,结合真空衰减法和压力衰减法原理,提供高效可靠的密封性测试解决方案。
测试原理与技术特点
LEAK-DS真空压力衰减检漏机采用双传感技术,实现真空衰减和压力衰减的双模式检测。具体过程是将待测样品置于专属测试腔内,通过建立包装内外压差,观察气体或液体的扩散行为。双传感器实时监测压力与时间的变化曲线,并与预设模型比较,准确判定是否存在泄漏。
该设备配备进口品牌真空和压力组件,支持双检测系统切换,适应不同样品特性。同时,专利设计(专利号:202030823836.8)的可换测试腔允许用户根据样品类型快速调整腔体,扩展适用范围的同时控制成本投入。
在检测适应性方面,LEAK-DS能有效识别微小漏孔(如5μm级别),同时区分大漏样品,并自动输出合格/不合格结果。整个过程为非破坏性测试,样品在检测后保持完整,可继续正常使用,避免传统破坏性方法带来的浪费。
应用范围
LEAK-DS真空压力衰减检漏机主要针对制药包装成品,如安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶以及BFS(吹填封)容器等,进行密封完整性验证。这些包装常用于注射剂、冻干粉针剂和眼用制剂,密封缺陷可能导致微生物污染或药物失效,因此精准检测至关重要。
数据管理与合规性
设备内置全面审计追踪系统,支持数据本地存储、自动统计和不可修改导出,符合GMP要求以及相关电子记录标准。Windows界面设计直观,测试曲线实时显示,便于操作人员分析。另配备RS232串口,支持局域网数据传输,并提供在线升级功能,方便后续优化与个性化配置。
济南三泉中石实验仪器有限公司简介
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,专注于实验室分析检测仪器的研发与制造。作为高新技术企业,公司拥有多项专利和技术认证,致力于为药品、食品、包装等行业提供质量控制仪器解决方案。经过多年发展,已形成专业研发与生产团队,产品广泛应用于质检药检系统。
真空压力衰减检漏机LEAK-DS,在提升包装密封检测效率与准确性方面发挥重要作用,有助于企业保障产品质量并符合行业标准。
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