近日,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请,正式获得国家药品监督管理局受理。这一重要进展标志着公司在传染病疫苗研发领域取得又一关键突破,有望为猴痘病毒防控提供有力支撑。
猴痘是由猴痘病毒引起的一种人畜共患传染病,该病毒属于痘病毒科,和天花属于同一类病毒家族。其主要临床特征包括发烧、剧烈头痛、淋巴结肿大、背痛、肌肉酸痛和极度虚弱等,其中淋巴结肿大是猴痘的一个显著特征。猴痘主要通过密切的皮肤接触(尤其是性接触)、接触被病毒污染的物品(如衣物、床单),以及长时间面对面呼吸道飞沫传播。虽然猴痘是一种自限性疾病,但儿童、孕妇以及免疫功能低下人群感染后往往易出现较严重的并发症。因此,接种猴痘减毒活疫苗对于降低疾病发病率和减轻疾病负担具有重要意义。
近年来,全球多国出现猴痘疫情,世界卫生组织将其列为国际关注的突发公共卫生事件,而我国目前尚无猴痘疫苗获批上市,开发安全有效的疫苗是构建其防控屏障的关键一环。
公司依托多年以来的技术积累与丰富经验,积极开发改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗。该疫苗拟适用于6周岁及以上人群,用于预防猴痘。该疫苗通过减毒活疫苗技术路线,采用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行疫苗生产,Ankara株无法在人体细胞中有效复制,不会在身体中扩散或造成继发传播,安全性较高。
未来,智飞生物将持续加大研发投入,加快推进改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗的临床研究与成果转化,力争早日为全球提供安全、有效的猴痘防控工具,以实际行动为构建人类卫生健康共同体贡献智飞力量。
(智飞生物)
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