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为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),落实市委、市政府工作部署,持续加强药品注册和生产管理,12月15日,市药监局联合滨海高新区组织召开全市药品注册和生产管理培训会。市药监局副局长张胜昔出席会议并讲话。市药监局药品安全总监、药品注册处、药品监管处、各监管办,市药检院、市药化审查中心、市不良反应监测中心、滨海高新区生物医药局、各区市场监管局负责同志参加,140余家药品企业和医疗机构的230余名代表参加培训。
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培训邀请国家药监局专家围绕《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》《中药生产监督管理专门规定》进行政策宣贯。市药监局药品注册处、市药化审查中心、现代中药创新中心相关专家分别围绕医疗机构制剂注册备案、药品注册管理实务、天津中药传承创新转化公共服务平台、药物药学研究质量管理指南、药品符合性检查、补充申请改革试点前置服务等方面进行宣讲。
下一步,滨海高新区将主动对标市药监局监管要求与产业发展部署,立足生物医药产业核心承载区定位,以“监管协同+服务升级” 双轮驱动,持续深化产业服务效能,推动我市生物医药产业高质量发展。
文字、图片来源:天津高新区,转载请注明出处
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