近日,中央药业银屑病治疗药物阿普米司特片(规格:10mg、20mg、30mg)正式获得国家药品监督管理局批准,并视同通过一致性评价,实现三规格同步上市。

银屑病作为一种慢性炎症性皮肤病,在我国患者群体规模较大,临床治疗需求尚未得到充分满足。此前,该药物主要依赖进口,价格较高。随着国家集中采购政策的推进,国产仿制药的陆续上市,有效降低了患者的治疗负担,提高了用药可及性。中央药业此次获批的阿普米司特片,不仅丰富了公司在免疫制剂领域的产品线,更凭借规模化生产能力和成熟的供应链体系,进一步优化了银屑病治疗药物的国产供给结构。

在研发过程中,中央药业组建专项团队,系统开展处方工艺筛选,并对自制品与参比制剂进行了全面的药学对比研究,确保产品质量与临床疗效与原研药一致,保障用药安全。

未来,中央药业将继续围绕尚未满足的临床需求,在自身免疫性疾病、精神类疾病等重点治疗领域持续投入,加快推进更多高品质仿制药与创新药的研发与上市,为医药行业高质量发展注入新动力、开拓新格局。

(力生制药)