哈喽,大家好,杆哥这篇评论,主要来分析14 亿接盘停产药!复星医药控股绿谷,争议 "九期一" 能否重生?

一款曾打破阿尔茨海默病治疗空白的国产新药,在停产、负债、争议中迎来新东家。

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12 月 15 日,复星医药公告拟以 14.12 亿元控股绿谷医药,将深陷争议的甘露特钠胶囊("九期一")纳入麾下

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这笔让业内直呼 "看不懂" 的收购,一边是千亿级市场的巨大诱惑,一边是药物疗效、注册审批的多重不确定性。停产半年的 "九期一",能否在复星手中重获新生?

14 亿跨界接盘:复星的战略赌注

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12 月 15 日盘后,复星医药的公告震惊医药圈。通过收购股权 + 认购增资的方式,复星将持有绿谷医药 53% 股权并实现并表。

这笔 14.12 亿元的投资,接盘的却是一个 "烫手山芋"。绿谷医药截至 2025 年 9 月负债高达 7.95 亿元,核心产品 "九期一" 自 2024 年 11 月起就因注册批件到期停产。

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复星的算盘很明确:填补中枢神经系统领域布局缺口,与旗下脑磁图仪、在研药 AR1001 形成协同,打造诊疗一体化解决方案。

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争议缠身的 "国产首款":疗效数据遭多方质疑

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作为我国首款原创阿尔茨海默病新药,"九期一" 的命运始终在掌声与质疑中摇摆。

2019 年 11 月,该药获国家药监局附条件批准上市,成为国际首个靶向脑 - 肠轴的 AD 治疗药,终结了全球 17 年无新药的沉寂。

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2021 年 12 月进入医保后,2023 年、2024 年销售额分别达 3.06 亿元、4.38 亿元,累计惠及数十万人。

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但争议从未停歇。原首都医科大学校长饶毅多次质疑其学术造假,业内直指其三期临床仅单一指标有效、36 周试验周期过短。

更让人不解的是,临床试验中安慰剂组最后 12 周指标突然大幅恶化,数据合理性存疑。

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重启之路坎坷:审批、医保、竞争三重关

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复星想要让 "九期一" 重返市场,必须闯过三道硬关。

首先是注册审批,该药需完成上市后确诊性临床试验,才能获得新注册证;其次是医保准入,停产后需重新申请进入医保目录;

最后是市场竞争,卫材 / 渤健的仑卡奈单抗、礼来的多奈单抗已纳入商保创新药目录,作为对因治疗药物抢占市场。

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复星在公告中承诺,将推进确证性临床,并适时重启终止于 2022 年 5 月的国际多中心研究。但这些工作都需要时间和资金投入,结果仍存在不确定性。

千亿市场博弈:患者期待与行业疑虑并存

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阿尔茨海默病市场空间巨大,我国患者已近 1700 万,但诊疗率偏低,存在巨大未满足需求。

对患者而言,复星的接盘带来了用药希望,不少长期使用者盼着药物尽快重启。但业内疑虑难消:即便 "九期一" 重新上市,面对机制更获认可的进口新药,能否守住市场份额?

这场 14 亿元的博弈,最终成败将取决于临床数据的说服力。若能通过确证性试验验证疗效,复星将在千亿市场站稳脚跟;若失败,则需承担资金与战略的双重损失。

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复星的逆势布局,既是对国产原研药的 "接力",也是一场高风险的市场豪赌。争议中的 "九期一" 能否逆袭,值得千万患者与行业共同关注。