12月19日，礼来公司宣布于近日公布了口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant 3期EMBER-3临床试验的最新结果。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗，并发生疾病进展的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期或转移性乳腺癌患者。与内分泌治疗相比， 在携带

ESR1
突变的患者中，imlunestrant单药治疗显示出有临床意义的38%疾病进展或死亡风险的降低（中位无进展生存期PFS：5.5个月 vs 3.8个月），且中位总生存期（OS）延长11.4个月（34.5个月 vs 23.1个月；HR = 0.60；95% CI：0.43–0.86；p = 0.0043，未达到统计学显著性界值）。

在所有患者中，imlunestrant联合阿贝西利相比imlunestrant单药可降低疾病进展或死亡风险达41%，总生存期显示出获益趋势，并在数值上将患者至化疗时间（TTC）延后超过一年。相关研究结果已发表于《肿瘤学年鉴》（A

nnals of Oncology
），并已在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上以重磅研究口头报告的形式发布。

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Imlunestrant是一款口服雌激素受体拮抗剂，能够持续抑制雌激素受体的活性，包括

ESR1
突变的肿瘤。雌激素受体是ER+, HER2-乳腺癌患者的关键治疗靶点。该药已获得美国FDA ，用于治疗ER+、HER2–、
ESR1
突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者的疾病在至少一线内分泌治疗后出现进展。

礼来新闻稿表示，鉴于CDK4/6抑制剂在ER+、HER2–转移性乳腺癌治疗中的关键作用，研究人员对imlunestrant与阿贝西利的全口服联合治疗方案的潜力感到鼓舞，并已将该联合方案用于治疗携带ESR1突变转移性乳腺癌的相关数据提交美国监管机构。

参考资料：
[1]礼来公布Imlunestrant最新研究结果：再次强化了单药及联合阿贝西利在ER+、HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效. From https://www.prnasia.com/story/516660-1.shtml

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