12月21日,加科思药业宣布北京加科思新药研发有限公司(北京加科思,本集团的非全资附属公司)与阿斯利康已订立许可与合作协议,以开发及商业化泛KRAS抑制剂JAB-23E73。

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签署许可及合作协议后并在其条款及条件的规限下(包括就许可交易取得若干监管批准及交割条件),阿斯利康将获授予一项独家许可,以在全球范围(除中国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾)外)(阿斯利康区域)研究、开发、注册、制造及商业化泛KRAS抑制剂JAB-23E73( 许可产品),并须根据许可及合作协议负责与其进一步开发及商业化相关的所有成本及活动。就中国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾)而言,许可产品将根据许可及合作协议中设定的治理框架,由双方进行联合开发及共同商业化合作。

根据许可及合作协议并在其条款及条件的规限下,北京加科思有权从阿斯利康收取1亿美元的首付款,并有资格在达成若干开发、监管及商业里程碑后获得额外潜在总对价最高可达19.15亿美元的里程碑付款。此外,在许可产品成功商业化后,北京加科思将有权获得基于许可产品净销售额计算的分层特许权使用费。

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根据许可及合作协议,北京加科思将向阿斯利康提供必要的技术转移、数据及合理协助,以支持许可产品的进一步开发及商业化。阿斯利康将负责阿斯利康区域内与许可产品进一步开发、监管事务及商业化相关主要活动及相关费用,而在中国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾)的活动及成本将由双方根据许可及合作协议下的合作及成本分担机制共同承担。许可及合作协议须遵守惯常的交割条件,包括完成反垄断监管审查。

董事会认为,订立许可及合作协议符合本公司及其股东的整体最佳利益。本公司亦将借此机会,通过其创新的合作模式进一步加强其全球合作网络,并最大化本公司技术平台的科学及商业价值。

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JAB-23E73是一种效力极高且口服生物利用度良好的泛KRAS(开启/关闭)抑制剂,对KRAS具有很强的选择性,从而避免对HRAS和NRAS的抑制作用。JAB-23E73针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床试验目前已在中国和美国开展(NCT06959615,NCT06973564)。未来将逐步拓展适应症至胰腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)等KRAS突变相关实体瘤

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