在一次性使用医疗器械领域,导管插入力、手套穿戴顺滑度直接关联患者舒适度与医护操作安全。YY/T 0313、ISO 11197等标准明确要求量化表面摩擦性能。然而,传统方法主观性强,难以满足注册审评要求。蓝景科技摩擦系数测定仪凭借高分辨率(0.001N)、0–10mm厚样兼容、消磁平台、符合GMP数据管理,成为医疗器械企业开展润滑性能验证的权威平台。
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研发人员将硅胶导尿管、PVC输液管、丁腈检查手套裁剪为标准试样,模拟临床接触条件(如湿润状态)进行测试。若某新型亲水涂层导管COF_k仅0.08(普通管0.25),证明其显著降低插入阻力;另一案例中,通过对比不同硫化工艺手套的静摩擦系数,优化配方提升穿戴体验。7寸触摸屏实时显示力-位移曲线,支持缩放分析微滑移阶段。
某上市医械公司将其纳入产品注册检测包,支撑5项三类器械申报;一省级检测院则用于飞行检查,现场验证企业宣称“超滑”性能是否属实。设备消磁处理消除剩磁干扰,确保微牛级力值准确;20000组存储容量满足长期稳定性研究需求。
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