是什么让外媒大胆预测，下一个“重磅炸弹”可能来自中国？
撰文丨黄思宇
中国创新药又一次成为外媒焦点。《经济学人》上月在同一期杂志中连发两篇文章，表示认可中国创新药发展潜力，其中一篇还登上了杂志封面。
在这篇封面文章中，《经济学人》直言，未来中国将在两个领域成为世界霸主：一个是自动驾驶出租车，另一个就是创新药。另一篇文章认为，中国药企马上就要走向全球了。
《金融时报》则在最新文章中大胆预测：下一个“重磅炸弹”药物可能来自中国。
实际上，《华尔街日报》《纽约时报》和路透社、彭博社等知名海外媒体，以及Nature等学术顶刊，都在今年对中国创新药表现出浓厚的兴趣，刊发了多篇深度文章，这在过去是难以想象的。
借助这些海外视角，我们将对中国创新药崛起的原因、当前所处的地位和未来前景，有更加清晰的认识。
中国创新药为何独具魅力？
“多快好省”，这是中国创新药给外媒留下的普遍印象。
“多”就是在研管线多。彭博社7月发表文章称，中国的在研新药数量正急剧攀升。2024年，中国有约1250条新的候选项目进入研发，而美国的数量是1440左右，中美几乎已是并驾齐驱。
中国在全球创新药管线中的占比持续上升/图自彭博社
管线的创新价值也在提升。《金融时报》本月发表的一篇文章援引麦肯锡等的数据指出，2018年中国管线仅占全球创新药管线的8%左右，2025年已升至约30%。
“快”是指临床开发速度快。彭博社的文章指出，现在中国开展临床试验的数量比美国多，速度也比美国快。仅以抗肿瘤药I期临床为例，中国完成临床入组的中位时间是8.7个月，美国是1年+7.5个月。对于抗肿瘤药II期、III期临床，以及减重药物临床试验的入组，这样显著的速度差距同样存在。
中美抗肿瘤与减重药物临床试验入组时间对比/图自彭博社
“好”自然是管线价值高。ADC、双抗等技术路线，被视为对抗现有治疗方案耐药、提升疗效的重要武器。公开数据显示，中国药企在ADC、双抗领域均有近200条在研管线，而美国现有60余条ADC在研管线、140余条双抗在研管线。
从疾病领域来看，中国创新药同样富有价值。以当前大热的减重赛道为例，内分泌学家、加拿大多伦多大学医学院教授丹尼尔·德鲁克（Daniel Drucker）对Nature表示，中国目前有数十种GLP-1类药物正在研发或上市中，未来还会有更多。Nature文章直言，这些“中国制造”的减肥药将掀起下一波治疗浪潮。
“省”是指投入成本相对较低。《制药经理人》今年6月文章指出，在中国开展III期临床，平均每位患者的直接费用是2.5万美元，在美国则需要6.9万美元，翻了近3倍。
诸多优势集于一身，让中国创新药资产独具魅力。大型跨国药企正蜂拥抢购，接连把中国创新药BD规模推向新高。2025年上半年，中国创新药BD潜在总金额已达660亿美元，交易数量144笔，已经超越2024年的纪录（潜在总金额519亿美元，94笔交易）。
这些BD中，不乏单笔总金额50亿美元以上的巨额交易，典型代表如恒瑞医药与GSK的交易（PDE3/4抑制剂，125亿美元）、信达生物与武田的交易（PD-1/IL-2α双抗等，114亿美元）、三生制药与辉瑞的交易（PD-1/VEGF双抗，60.5亿美元）等。
对跨国药企而言，中国资产将是应对专利悬崖、决胜未来市场的关键武器。默沙东为科伦博泰的芦康沙妥珠单抗开设了15项III期临床；BMS已基于iza-bren的全球关键注册临床结果，向百利天恒支付了首笔2.5亿美元里程碑款；辉瑞也为今年从三生制药购入的SSGJ-707制定了III期临床规划。
“多快好省”的秘诀
“多快好省”的背后隐藏着哪些原因？西方人士根据自己的见闻和理解进行分析。
《纽约时报》今年8月的文章，将中国创新药的研发速度归功于高水平的CRO和CDMO。典型代表如药明康德，《纽约时报》文章称其为医药研发的一站式“商店”，从早期药物发现到年轻科学家招募和药物生产，一切都规划得井井有条，服务对象包括国内领先药企和多家大型跨国药企。（相关阅读：）
文章还提到了中国强大的人才储备和科研能力——中国的科研院所和知名大学每年培养的医学毕业生是美国的4—5倍。美国现任国务卿Marco Rubio和团队也不得不承认，过去美国在理论研究上轻松保持领先，而现在中国也能进行高价值的理论研究。
相比之下，美国当下却在削减研究资助，大量科学家称在考虑离开美国，科研形势“岌岌可危”。
《金融时报》上述文章重点提到了AI和云计算——中国团队正在将AI基础模型应用于靶点发现、结构预测和全新药物的设计，压缩了从苗头化合物（hit）到先导化合物（lead）的周期。同时，得益于规模庞大的“云经济”，中国的算力成本低、速度快。
在多篇外媒的报道中，作者毫不掩饰对中国创新药崛起之快的诧异，但作为“局内人”，我们并不感到惊讶，因为我们深知今天的成绩绝非一日之功。中国学者今年7月刊发在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章介绍，过去十年，中国实施了一系列监管改革，重塑了本土制药格局。
其中最值得一提的，是2015年国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，启动了药品审评审批程序改革，清理了大量积压的新药上市申请（NDA）与临床试验申请（IND）。此后，药监部门引入了优先审评、有条件批准和突破性疗法认定，鼓励研发创新，并先后提出将IND审批时间缩短至60天和30天，进一步提升效率。
有这样的勇气，中国创新药的崛起只是时间早晚的问题。
能否诞生更多“重磅炸弹”？
“下一个‘重磅炸弹’可能来自中国，这不再是假设。”《金融时报》上述文章推断，首款“重磅炸弹”可能会在上海研发，在全亚洲开展临床，在苏州生产，最终获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准。
如此大胆的预测，是基于当前中国新药研发的“硬实力”。《金融时报》文章认为，中国原创“重磅炸弹”的要素都齐全了——药物发现的深度、规模化的生物制造、AI驱动和全球市场准入。未来不是看“重磅炸弹”是否会来自中国，而是看中国会产出多少个“重磅炸弹”。
中国距离“重磅炸弹”究竟还有多远？回到当前，我们必须看到，中国创新药在海外药监沟通、海外商业化等方面的能力还有待提升。
由于海外商业化能力待提高，在研管线交易仍是中国创新药当前最主流的出海模式。BD交易换取的不仅是收入，也是全球多中心临床、海外商业化的宝贵经验，将为更多国产创新药进军全球市场铺平道路。
此外，欧美发达国家的新药审评向来以严格著称。只有临床数据扎实、真正填补未满足治疗需求，乃至能够在头对头试验中“硬杠”跨国药企老牌产品、展示First-in-class实力的国产创新药，才更有可能得到欧美发达国家药监部门的认可。
地缘政治等外部冲击也依然存在，包括交易审查、贸易禁令、资本流动、人员流动等方面的限制。只有跨越上述挑战在内的多重障碍，才有望看到更多“重磅炸弹”在中国诞生。
但毋庸置疑的是，中国创新药已经开启“加速度”。只要方向正确，持续投入，在内生动力与海外需求的双重驱动下，中国创新药定将驶向更广阔的星辰大海。
正如复星医药王兴利对《经济学人》所说，大多数西方制药巨头花了一个世纪才达到今天的规模，如此推算，中国的创新药行业才刚刚起步。
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