在药品包装完整性检测领域,安瓿瓶色水法检测仪器扮演着重要角色。该方法通过真空染色液渗透原理,能够直观判断安瓿瓶、注射剂瓶等包装的密封缺陷,确保药品在储存和运输过程中不受微生物污染。济南三泉中石推出的MFY-HS型号安瓿瓶色水法检测仪器,集成负压真空和正压测试功能,适用于多种药品包装材料的密封性验证,包括软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、塑料瓶、软管以及医疗器械等。
MFY-HS安瓿瓶色水法检测仪器的核心功能与技术优势
MFY-HS安瓿瓶色水法检测仪器采用一体式正压负压测试设计(专利号:2021204987499),实现了色水法和微生物侵入试验的多种实验条件切换。设备支持抽真空(负压)和加压(正压)双模式测试,能够模拟实际储存环境下的密封性能。
关键技术特点包括:
- 配备进口品牌真空和压力元器件,确保设备运行稳定性和耐用性。
- 内置高速处理芯片,提升数据处理和响应速度。
- 自动恒压补气功能,可在测试过程中维持预设压力,补压范围0.1-5.0KPa可调。
- 实时显示测试曲线,便于操作人员监控整个试验过程。
- 一键式操作,支持自动切换测试模式、自动结束试验并反吹卸载。
- 可预设多个测试配方,保证不同批次实验条件的一致性。
- 数据自动存储与掉电记忆功能,防止意外数据丢失。
- 支持系统程序ISP在线升级,便于后续功能扩展。
- 符合GMP要求,提供数据本地存储、自动处理和统计功能,确保数据可追溯性,满足药品行业合规需求。
- 配备RS232数据接口,可连接用户LIMS系统,实现数据无缝传输。
技术参数详解
MFY-HS安瓿瓶色水法检测仪器的主要技术参数如下:
- 真空范围:0 ~ -90.0KPa(自由设定)
- 加压范围:0 ~ 400.0KPa(自由设定)
- 分辨率:0.1KPa
- 保持时间:0.1 ~ 99999.9min(自由设定)
- 补压设置:0.1 ~ 5.0KPa(自由设定)
- 数据接口:RS232
这些参数为不同规格的安瓿瓶和注射剂瓶提供了灵活的测试条件,支持从常规密封性检查到微生物挑战试验的全面应用。
济南三泉中石:专注包装检测仪器的专业制造商
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,专注于实验室分析检测仪器的研发与制造。公司产品主要服务于质检药检机构、制药企业、食品包装、印刷、胶黏剂以及家电等行业,提供包装材料密封性、物理性能等检测解决方案。
公司拥有高素质研发和生产团队,已获得50余项专利证书和30余项计算机软件著作权,通过ISO 9001质量体系认证,并于2018年认定为高新技术企业,2022年相继获得市级、省级“专精特新”企业和“瞪羚企业”称号。
三泉中石的产品已应用于全球8000多家实验室,出口至美国、英国、印度、印尼、土耳其、伊朗等25多个国家和地区。公司还与齐鲁工业大学、上海微谱、斯坦德科创等机构合作建立联合实验室,进一步深化包装检测技术研究。
结语
安瓿瓶色水法检测仪器MFY-HS以其一体化设计、稳定性能和合规功能,为药品包装密封性检测提供了可靠的技术支持。在制药企业和药检机构日益重视包装完整性的背景下,此类设备有助于提升产品质量控制水平,确保药品安全有效。济南三泉中石持续在包装检测领域深耕,为行业提供专业仪器与解决方案。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供!
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