【试验标题】

WK16术后辅助

【试验分期】Ⅲ期

【试验药物】

舒沃替尼(EGFR exon 20 xHER2exon 20抑制剂)VS安慰剂(可交叉)

【分组方案】

试验组:舒沃替尼

对照组:安慰剂

【目标人群】

携带EGFR exon20ins，根治术后的 NSCLC 患者

【疾病类型】非小细胞肺癌

【标志物】EGFR exon20ins

【简要入排】

1. 年龄>18 周岁

2. 原发肿瘤完全手术切除(RO)，术后病理组织学证实为NSCLC

3. 依据美国癌症联合委员会(AJCC)公布的 TNM 分期9.0 版，术后病理为ⅠB 期、Ⅱ期或 IA 期

4. 由认可的当地实验室检测并确认存在 EGFR exon20ins(队列 1)

5. ECOG体能状态为 0-1分

6. 排除同时携带 EGFR 敏感突变:(L858R和/或19del)或其他有标准治疗的驱动基因变异

7. 排除只接受肺段或楔形切除的患者

8. 排除针对当前的肺癌，接受过任何的术前或术后放疗的患者，或者研究期间有计划进行放疗的患者

9. 排除针对当前的肺癌，接受过任何 EGFR TKIs 新辅助或辅助治疗的患者，或已知接受新辅助治疗达完全病理缓解的患者

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全国在研中心地区】

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【案例展示】

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参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。
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