在医疗领域,注射器的身影无处不在,从日常的疫苗接种、药物注射,到复杂的手术治疗,它都扮演着不可或缺的角色,是医护人员手中传递健康与希望的重要工具。据不完全统计,在各大医院、诊所等医疗机构中,注射器的使用量极为庞大,每天都有成千上万次的注射操作依赖于它。正因如此,注射器的质量与安全性,直接关系到患者的治疗效果与生命安全。

其中,注射器针与针座的连接力更是重中之重。想象一下,在为患者注射药物时,如果针与针座连接不牢固,在推注过程中突然分离,药物不仅无法准确输送到患者体内,还可能造成药物外泄、污染,影响治疗进程。
在医疗器械的严格质量管控体系中,YBB00112004 和 GB15811 两项标准宛如坚固的基石,为注射器针管与针座连接力的规范提供了权威依据。
YBB00112004《预灌封注射器组合件(带注射针)》标准,聚焦于预灌封注射器组合件这一特定产品,从生产到使用的全流程保障其质量与安全。该标准详细规定,在进行针与针座连接力测试时,需取适量样品,将注射器稳稳固定在试验机上,以(100±5)mm/min 的精准速度,施加不小于 22N 的拉力,开展注射针的拉拔试验 。在此过程中,不锈钢注射针与玻璃针管的针座间,绝不允许出现丝毫松动或分离,这一严格要求,为预灌封注射器在临床使用时的可靠性提供了坚实保障。

在医疗器械制造领域,预灌装注射器组合件凭借其便捷性、高效性以及减少药物污染风险等优势,在临床医疗中得到了广泛应用。然而,随着市场需求的不断增长和对医疗安全的日益重视,对预灌装注射器组合件质量把控的要求也愈发严格。其中,注射器针与针座的连接力作为关键质量指标,直接影响着产品在实际使用中的安全性和可靠性 。
济南瑞莱铂智能科技有限公司敏锐洞察到这一市场需求与行业痛点,基于对医疗器械标准的深刻理解和对产品质量的执着追求,精心研发了 SLL - 03 注射器针与针座的连接力测试仪。其研发目标明确,旨在为医疗器械生产企业、质量检测机构等提供一款专业、精准、高效的测试设备,使其能够严格按照 YBB00112004 等相关标准,对预灌装注射器组合件的连接力进行精确检测,从而有效提升产品质量,保障医疗安全 。这款测试仪的诞生,填补了市场上针对预灌装注射器组合件连接力测试设备的部分空白,为行业的质量提升注入了新的活力。
注射器针与针座的连接力测试仪测试原理:在注射器针与针座的连接力测试仪上将试样夹持在相应的夹具上,上夹具以100mm/min的速度,进行拉拔试验
注射器针与针座的连接力测试仪主要技术参数:
测量范围: 0-300N (其他量程可定制)
测量精度: ±0.5%误差
测量速度: 1-500mm/min无极变速(注射器针与针座的连接力测试仪采用的是步进电机,速度和位移精度更高)
速度精度: ±2%误差
机器尺寸: 310mm×400mm×800mm(长宽高)
重 量: 29Kg