每年秋冬,中国数百万家庭陷入相似的焦虑:婴幼儿突发高烧、呕吐、水样腹泻,医院儿科人满为患。轮状病毒,这个被称为“秋季腹泻元凶”的病原体,每年导致约一千万中国儿童感染,住院病例中近四成由此引发,直接医疗负担超20亿元。过去十余年,预防手段始终受限——进口五价疫苗虽能覆盖主流毒株,却对亚洲高发的G8型束手无策。
如今,这一困局被打破。2025年12月,国药集团中国生物武汉生物制品研究所宣布,全球首款六价轮状病毒疫苗正式上市。这款历经18年研发的口服疫苗,首次实现对G1至G4、G8、G9六种血清型的全面防护,尤其填补了G8型的免疫空白。临床数据显示,其对重症轮状病毒胃肠炎保护效力达85.72%,对G8型相关重症防护率更是达到100%。这不仅是一次技术升级,更标志着中国在疫苗领域完成从“跟跑者”到“领跑者”的实质性跨越。
长期以来,全球轮状病毒疫苗市场由美国默沙东的五价疫苗主导。自2006年获世卫组织推荐以来,该疫苗成为多数国家免疫规划的选择,也一度是中国市场的唯一选择。但其设计基于欧美流行株,未能涵盖在亚洲快速扩散的G8型,留下关键防护缺口。国产六价疫苗的出现,精准击中这一短板,终结了国外产品在高端轮状疫苗领域的垄断。更重要的是,它以“中国流行株、中国方案”的逻辑,重新定义了疫苗研发的地域适配性标准。
技术领先之外,真正的突破在于产业格局的重塑。中国疫苗正告别单一出口模式,转向技术输出与本地化生产。民海生物将13价肺炎疫苗技术转移至印尼和埃及,康希诺在马来西亚、墨西哥建设灌装工厂,科兴通过土耳其合资企业供应水痘疫苗。这些布局表明,中国已从全球疫苗供应链的参与者,升级为公共卫生能力建设的共建者。六价轮状疫苗若能加速申请WHO预认证,未来有望进入联合国采购清单,为非洲、南亚等高负担地区提供更全面的保护。
当然,技术领先不等于普及在即。疫苗可及性仍面临挑战:定价机制、冷链配送、基层接种意愿都将影响实际覆盖率。相比已纳入部分省市免疫规划的国产二价、三价轮状疫苗,六价产品如何平衡成本与普惠,是下一步关键。但不可否认,这款疫苗的诞生,已为中国创新写下新注脚——它不再只是填补空白,而是开始定义标准。
当中国研发开始回应本地流行病学的真实需求,并有能力向世界输出解决方案时,真正的领跑才刚刚开始。
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