全球减重市场迎来历史性一刻!当地时间12月22日,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,其口服版司美格鲁肽正式获得美国FDA批准,成为全球首款用于减重的GLP-1类口服药物。这意味着,曾经需要每周打一针的“减肥神药”,如今只需每日吞下一粒药片,即可开启高效燃脂模式。消息一出,诺和诺德美股盘后股价飙涨近10%,而竞争对手礼来则应声下跌超1%——口服减重赛道的“王座之争”已然白热化。
这款新药并非横空出世,而是建立在数年临床验证之上。此前,注射版司美格鲁肽(商品名Wegovy)已在欧美掀起抢购狂潮,马斯克公开承认靠它“一个月瘦18斤”,更使其被冠以“富人减肥神器”之名。但注射方式始终是大众普及的门槛。如今口服版本问世,不仅大幅提升用药便利性,更将目标人群从“能打针的精英”扩展至“怕针的普通人”。据诺和诺德披露,在关键三期临床试验OASIS中,每日一次25mg口服剂量可使肥胖患者68周平均减重达17.4%,效果几乎媲美注射剂型。
更值得玩味的是时间点。就在诺和诺德官宣获批的同时,礼来的口服GLP-1减重药Orforglipron也已进入FDA快速审批通道,预计2026年初上市。但一步慢,步步慢——诺和诺德凭借先发优势,有望在礼来产品落地前迅速抢占医保谈判、医生处方和消费者心智。业内分析指出,口服GLP-1药物一旦纳入美国商业保险覆盖,年市场规模或突破百亿美元。
然而,热潮之下仍需冷静。目前该药仅在美国获批用于减重,中国等地尚未开放相应适应症。国内虽已于2024年1月批准司美格鲁肽片用于2型糖尿病,但用于减肥仍属“超说明书用药”,且剂量远低于减重所需标准。此外,GLP-1类药物常见副作用包括恶心、呕吐、便秘等胃肠道反应,长期安全性仍在观察中。更有专家警告,若无生活方式干预,停药后体重极易反弹。
尽管如此,资本与市场的热情已无法阻挡。从诺和诺德到礼来,从辉瑞(已终止开发)到恒瑞、翰森等中国药企,全球超300个GLP-1项目正竞相冲刺。这场围绕“一口药丸换瘦身材”的科技竞赛,早已超越医药范畴,演变为一场关于美丽、健康与消费主义的全民狂欢。
(本文综合FDA公告及主流财经媒体报道整理。司美格鲁肽口服减重药尚未在中国获批相关适应症,任何自行购药、超范围使用均存在健康风险。本文不构成医疗或投资建议,具体用药请遵医嘱。)
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