在制药行业中，药用玻璃瓶作为常见包装容器，其密封性能直接影响药品的稳定性、安全性和有效期。密封缺陷可能导致微生物侵入、氧气渗透或内容物泄漏，从而引发产品质量风险。药用玻璃瓶密封检漏仪作为专用检测设备，能够通过科学方法评估瓶体与盖子的密合性，确保符合相关标准要求。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的MFY-05S型号，正是针对这一需求开发的负压密封性能测试仪，适用于注射剂瓶、西林瓶、安瓿瓶等药用玻璃瓶的密封完整性检测。
测试原理与方法
MFY-05S药用玻璃瓶密封检漏仪主要采用负压法原理，包括气泡法和色水法两种模式。
- 气泡法：将样品浸没在真空室水中，通过抽真空产生内外压差，观察样品内部气体是否外逸形成连续气泡。若无连续气泡产生，即表明密封性能合格。该方法直观可靠，适用于检测较大泄漏点。
- 色水法：真空室内加入色水，抽真空后释放压力，观察样品形状恢复情况及是否有色水渗入。该方法可有效识别微小渗漏，特别适合药用玻璃瓶的密合性评估。
这些原理符合GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》中水下气泡法的相关规定，该标准于2025年8月发布，将于2026年2月实施，扩展了适用范围至硬质包装如玻璃瓶，并优化了测试规范。
主要功能特点
MFY-05S在设计上注重自动化和精度控制，支持普通模式和分段试验模式，可模拟不同真空条件下的密封表现。
- 自动恒压补气功能，确保测试过程维持预设真空度，避免压力波动影响结果。
- 一键操作，支持自动真空切换、试验结束和反吹卸载，提高效率。
- 多步分段真空压力和保压时间设定（1-5段），回差可调0.01-5.00KPa，便于评估包装在复杂环境下的耐受性。
- 数据管理符合GMP要求，支持用户分级权限、审计追踪和本地存储，多组数据查询，便于追溯。
- 系统支持ISP在线升级，并可选配专业软件实现更高级分析。
这些特点使设备适用于制药企业、药检中心和质检机构的日常检测。
技术参数概述
MFY-05S的关键参数如下：
- 真空度范围：0.01 ~ -90.00 KPa，精度1级。
- 保压时间：0.1 ~ 99999.9 s，可自由设定。
- 真空室有效尺寸：标配Φ270 mm × 210 mm（H），可选Φ360 mm × 585 mm（H）或Φ460 mm × 330 mm（H），支持定制。
- 数据接口：RS232，可连接LIMS系统。
- 主机尺寸：325 mm × 420 mm × 170 mm，重量约9 kg。
设备采用进口真空元器件和高速度处理芯片，确保稳定性和耐用性。
应用领域与标准符合性
该设备广泛用于制药、食品、化妆品和医疗器械行业，对药用玻璃瓶、塑料瓶、泡罩包装、注射剂瓶等进行密封性和密合性测试。在制药领域，尤其适用于口服液瓶、输液瓶等玻璃容器的质量控制，帮助企业符合YBB标准和药典要求。
济南三泉中石实验仪器有限公司作为高新技术企业，参与起草了GB/T 15171-2025等国家标准，其产品已服务多家实验室，并出口多个国家和地区。公司还与院校和检测机构合作，建立联合实验室，推动包装检测技术进步。
药用玻璃瓶密封检漏仪MFY-05S以其专业性能，为制药包装提供可靠检测手段，有助于提升产品质量控制水平。随着新标准的实施，此类设备将在行业中发挥更大作用。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！
热门跟贴