在中国医药行业加速升级的浪潮中，百利天恒这家药企喊出了震撼行业的目标——打造中国本土的跨国制药企业（MNC），早在2022年底，企业负责人就曾提出十年内达成这一愿景，如今三年时间过去，当初的愿景是否还能如期落地？这场关乎中国医药全球化的征程，又走到了哪一步？
从愿景到行动：5年冲刺入门级跨国药企，四大能力缺一不可
回溯2022年底的目标，更多是一份鼓舞行业的愿景。真正的转折发生在2024年底至2025年初，企业正式敲定清晰的攻坚路线：2025年至2029年这五年，全力冲刺成为入门级跨国制药企业，这份规划不再是模糊的方向，而是拆解到每一步的时间线与里程碑。
愿景转化为战略，战略再落地为具体的行动计划，一套完整的全球化推进方案已然成型，未来五年的核心目标，是成为全球肿瘤领域领先的入门级跨国公司，这里的“入门级”有着明确的定义，关键在于具备四大核心能力与基础业务通量。
这四大能力分别是全球领先的研发能力、全球临床开发能力、全球药物供应能力以及全球商业化能力，四大能力全部配齐，才算迈过入门级跨国药企的门槛， 要是在此基础上能实现业务通量的规模化，体量达到行业前列，才能真正跻身全球肿瘤领域的领先跨国企业行列。
从当前进展来看，药企的全球化布局已初见成效，研发能力方面，企业在西雅图搭建了60余人的专业团队，深耕前沿药物研发，临床开发领域更是组建了80余人的核心团队，目前全球范围内开展的临床研究，均由这支自有团队自主运营，没有完全依赖外包。
这种自主运营模式，在行业内并不多见，要知道，医药行业的临床开发是全球化布局的关键环节，外包虽然能降低短期成本，但长期来看会丧失核心话语权，《医药经济报》曾报道，2024年全球TOP20药企的自主临床团队占比均超过60%，自主掌控力直接决定研发效率。
全球供应链能力也已具备实战经验，目前全球范围内的临床研究用药，包括与国际医药巨头百时美施贵宝（BMS）合作项目在欧洲、日本开展的临床用药，均由该企业全程负责供应。
这一突破意义重大，供应链的稳定性直接影响临床研究的推进速度，也是药企全球化的基础保障。对比行业数据，2023年国内仅有不足10家药企具备全球临床用药供应能力，这家企业已然走在前列。
攻坚最难环节：商业化能力缺位，2029年全球上市成关键节点
四大核心能力中，商业化能力是目前最明显的短板，企业已在中国市场构建起成熟的商业化体系，但在美国及全球其他主要市场，这一能力尚未搭建完成，核心原因很直接——企业尚未有药物在美国及全球其他地区上市，商业化团队的搭建缺乏基础。
不过这一局面有望在2029年迎来突破，按照规划，企业的药物将在这一年实现全球上市，药物要卖到全世界，绝非简单的产品输出，必须与全球各国的监管机构、医院、患者建立起畅通的合作通道，这是药品上市销售的硬性前提。
不同国家的监管政策差异巨大，以美国FDA、欧洲EMA为例，其审批标准之严格、流程之复杂，让不少药企望而却步，《医药魔方》曾报道，2024年全球仅有35%的创新药能同时通过美欧中三大市场的监管审批。
值得关注的是，知识产权交易无需满足这些复杂的上市前置条件，企业与BMS的合作交易就给出了典型案例，全程基于中国人群的临床数据完成，BMS方面认可这些数据不存在人种差异，认为中国人群的疗效与安全性数据可直接适用于欧美人群。
但即便如此，按照国际法规要求，相关药物要在欧美上市，仍需重新开展大规模临床验证，这类验证及后续的上市推广等核心工作，在与BMS的合作中均由对方负责推进，但企业的目标很明确，未来要自主掌控这些关键环节。
自主开展这些工作是实现全球价值的核心前提。医药行业有个共识，缺乏自主商业化能力，药企的创新药就只能依赖他人开发与销售，利润被大幅压缩，核心话语权也会旁落，全球开发能力的搭建已率先启动，美国总部的设立就是重要布局。
在医药行业，美国市场的话语权举足轻重，将管理团队设在美國，能更好地辐射欧洲等其他地区，这也是全球顶尖药企的通用打法。
而商业化能力的核心，是把药物直接送进全球各国的医院，这意味着多数市场都需要自建销售渠道，既要熟悉当地的医疗体系，还要应对不同的市场竞争环境。
直面指数级挑战：为何偏选最难的路？中国医药全球化的必然突围
全球化布局从来都是一条布满荆棘的道路。不同国家的法律法规、文化背景、语言体系千差万别，让全球化临床开发与销售能力的构建难度呈指数级增长， 就像业内常说的，在一个国家做好医药商业化是“单点突破”，在全球范围内铺开就是“系统工程”。
每进入一个新市场，都要重新适配一套规则体系，但高难度背后对应的是高回报。成功实现全球化的药企，利润往往会呈指数级提升，这一点从跨国药企的业绩就能看出，2024年全球TOP10药企的海外营收占比均超过50%，部分企业甚至达到80%以上。
也正因挑战巨大，多数同行都会选择回避后端的全球化布局，对不少药企而言，能完成药物研发并实现国内销售，就已经是不错的成绩。 那么这家企业为何非要迎难而上，选择这条如同攀登悬崖峭壁的道路？答案或许藏在企业负责人2003年的一段致辞里。
在当年公司的年度颁奖仪式上，他曾动情地提到：中国历史悠久、文化灿烂、人民智慧，这样的国家理应诞生出真正的全球化医药企业，我们愿意为之奋斗，成为其中的一员。
回望2003年，中国企业已开启第一波全球化浪潮，家电、个人计算机（PC）等行业率先出海，诞生了一批享誉全球的品牌， 二十年后的今天，这些行业的全球化成果有目共睹。据《中国对外贸易》统计，2024年中国家电企业在全球市场的份额已超过45%，成为全球行业的主导力量。
但医药行业的全球化进程却明显滞后。核心原因在于其特殊性——监管严格程度、产品销售复杂度远超其他行业，行业壁垒更高。
药品直接关系到人类健康，全球各国的监管机构都设立了极高的准入门槛。从临床数据验证到上市审批，再到后续的销售合规，每一个环节都容不得半点马虎。
这也是迄今为止，中国尚未出现真正意义上全球化医药公司的根源所在。技术壁垒、政策法规壁垒的双重考验，让不少药企望而却步。
但这家企业的探索，正在为中国医药行业的全球化破局积累经验，从已具备的研发、临床开发、供应链能力，到2029年全球上市的目标，每一步都在填补国内药企全球化的短板。
中国医药行业的发展，早已过了“闭门造车”的阶段。全球化不仅是企业自身发展的需要，更是行业升级的必然趋势，或许这条道路还会充满挑战，或许过程中还会遇到波折，但这种敢于攀登高峰、勇于突破壁垒的探索精神，正是中国医药行业实现高质量发展的核心动力。
相信随着更多药企加入全球化的行列，随着技术创新与能力升级的持续推进，中国终将诞生出真正意义上的跨国医药巨头，这不仅能让中国创新药惠及全球患者，更能让中国医药的力量，在全球健康领域占据一席之地。
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