智通财经APP讯,苑东生物(688513.SH)发布公告,公司全资子公司成都硕德药业有限公司(简称“硕德药业”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,硕德药业向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。

亚甲蓝注射液的活性成分为亚甲蓝,适应症为用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症