如果说新药CRO过去曾经上演过疯狂的“绑定价格”,未来一定要好好研究如何“绑定客户”。

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美迪西“牵手”恒瑞,睿智医药“搭档”复星

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美迪西作为曾经的行业价格卷王,加上诉讼纠纷事件,业内口碑受到“影响”。盖德视界在过去的历史文章中也提到,其与鸿绪生物1.59亿元索赔案的持续发酵,官司未定,对商誉口碑的影响已然扩大,多少动摇部分客户的合作信心。但同时也指出,其核心客户基本盘是较稳的,比如三季报显示与恒瑞医药签订战略合作补充协议。

拉长时间线来看,美迪西和恒瑞合作日久,情谊弥坚,就像牵手前行的“老夫老妻”。自2011年开启合作以来,美迪西与恒瑞医药的合作范围已形成全链条覆盖格局,涵盖药物发现、CMC研究、生物检测、药理药效、药代、安评等多个环节,涉及小分子化药、小核酸、单抗、ADC、Protac等新分子药物类型,成功助力恒瑞医药24 件IND获批临床。

今年7月,双方签署补充协议,合作深化、战略协同升级——合作向创新技术平台联合研发、重点管线全周期协同等方向延伸;还将共同应对特殊给药方式、PDX高难度模型构建等关键技术挑战,以更强的合力推动创新成果转化全过程,美迪西成立“恒瑞专项组”高效对接恒瑞,且优先保障关键项目资源

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睿智医药是今年11月刚“搭档”上复星医药,接下来要“并肩作战”。双方均在官推上宣布已签署战略合作框架协议。复星新闻稿说,这标志着双方深度合作关系的确立借助睿智医药全链条研发服务能力,复星医药想提升在多种类型药物研发领域的效率与质量,加速创新成果转化,巩固竞争优势;而依托复星医药的丰富管线与全球创新布局,睿智医药未来有望获得更多优质合作项目。

以此次签约为起点,双方寄望能在多个前沿领域展开深度合作,比如复星医药现在重点押注的CNS领域及一直聚焦的免疫领域。为此,签约会上,睿智医药特别围绕CNS领域、免疫领域的技术优势与服务能力进行了专项介绍,让复星医药团队更了解其在相关核心研发领域的专业积淀,为后续合作的精准对接奠定坚实基础。

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CRO“深度捆绑”国产新药,从绑定价格到绑定客户

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书接上文,美迪西“牵手”恒瑞,睿智医药“搭档”复星,这是CRO“深度捆绑”国产新药的典型案例,从曾经的价格卷王美迪西身上,我们看到了CRO正从“绑定价格”,转向“绑定客户”,而睿智医药出牌逻辑类同,拿下“搭档复星医药”的入场券,是深度合作的开始……

有意思的是,中国新药已孕育“走出不同全球化探索路径”的“多极力量”,恒瑞与复星是非常具有代表性的企业,在时代风口与洪流中,立志领航中国新药走向更远大的未来:

恒瑞“一路BD,创收创利让人咋舌”,其在研管线数量曾经排名到全球第13位,研发平台方面坚持“全面布局、持续迭代、融合创新”,几乎实现ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等新药热门前沿领域的全覆盖,管线预计还将迅速增长,BD仍将持续,自主出海局面也有望逐步打开。

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复星医药则不仅撬得动BD如月初与辉瑞达成总价20.85亿美元的口服GLP-1的交易合作;自主出海早已初成(如打造复宏汉霖、建立全球化能力体系),现在更有攻坚CNS的大愿景(收购绿谷医药就是证明)。

近日,还与美国生物技术资本Clavis Bio达成战略合作,用联合研发加选择权的创新模式,一起开发前沿靶点药物,实现中国药企出海从卖产品到一起搞研发的“跃迁”。这种全新的出海方式,复星医药需要盘整自己产业生态内的优势资源推进项目落地,非优势环节则需要CRO战略协同提供助力,对于与其深度捆绑的睿智医药未必不是一种潜在机会。

未来,这种“联合研发”的出海邀约,对于中国新药产业来说,只会更多。一方面因为中国有强大、高效、高性价比的产业基建通路作为支撑,另一方面一批国产药企“拔尖冒头”有目共睹,以前或许被迫卖青苗,以后要平等对话与合作。

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更多老牌国产药企,也在加速布局新药。国内市场方面,数月内齐鲁制药已官宣至少5起重大BD交易,涵盖肿瘤、免疫等多个治疗领域,其中包括以最高20.45亿元人民币的对价拿下来凯医药AKT抑制剂LAE002在中国的全部开发和商业化权益。全球化方面,其加码落子要将上海打造为衔接中美研发枢纽,近日砸下15亿在上海成立新公司,经营范围覆盖医学研究和试验发展等;未来还将投资约30亿在上海建全球研发总部,占地面积超4.6万平方米,总建筑面积近19.5万平方米,将打造小分子药化精准设计、单抗/双特异性抗体、ADC等创新平台。

你追我赶的竞逐中,中国新药多极力量的多元化探索只会更加热烈,恒瑞医药2024年研发投入82亿、复星医药55亿、石药51.91亿、齐鲁制药43.8亿元(媒体报道数据)、翰森制药27.02亿元、科伦21.71亿元……这是仿转创名单,还有非常长一串创新药企名单(照着港股上市企业名单对准,这里不列举)……

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这种大趋势下,新药出海更加繁荣,对于国内CRO是机遇,也是挑战——剧烈的管线竞争,极速的产品迭代(参考减肥药迭代速度),意味着极限的创新质量竞速,对CRO提出前所未有的高要求。

CRO与新药的合作模式也应随之改变,从负责执行的各环节外包服务升级到“联合研发”“合力技术攻关”“专项团队对接”等“深度捆绑”的产业协同式战略合作与并跑进化。如果说新药CRO过去曾经上演过疯狂的“绑定价格”,未来一定要好好研究如何“绑定客户”。

参考来源:

[1] 睿智医药、美迪西

[2] CPHI制药在线、Biotech前瞻

[3] 盖德视界历史报道

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策划:May / 审核校对:Jeff

撰写编辑:May / 封面图来源:网络

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