本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布
随着2025版《中国药典》4019条款的全面实施，药用玻璃容器的耐热冲击性能检测成为制药行业质量管控的核心环节。山东泉科瑞达仪器设备有限公司推出的YBRC-02玻璃瓶冷热冲击试验仪，凭借其精准温控、快速转换及智能化数据管理等技术优势，成为适配新规的标杆设备。本文将从核心参数、功能设计及应用价值三方面深度解析其技术亮点。
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一、超药典精度的温控系统：保障测试稳定性
YBRC-02采用双槽独立PID控温技术，高温槽（0–121℃）与低温槽（0–27℃）的温度波动均控制在±0.5℃以内，槽内温度均匀性误差≤±1℃，远超药典规定的±1℃要求。
- 高效循环系统：内置多点传感器与高效循环泵，实时监测并动态调节温度，避免局部温差导致玻璃瓶应力分布不均。
- 大容量水槽设计：高温槽容积≥80L，低温槽≥150L，有效缓冲样品体积变化带来的温度扰动，确保测试结果的重复性与一致性。
- 宽温域覆盖：支持0–120℃温差自由设定，适配低硼硅、中硼硅、高硼硅玻璃的差异化测试需求。
二、3秒极速冷热转换：还原真实冲击场景
药典4019要求玻璃瓶需在3秒内完成高低温槽转移，以模拟实际生产中的突发温变。YBRC-02通过以下设计实现高效转换：
- 气动机械臂技术：可在3秒内完成样品从高温槽到低温槽的精准转移，误差控制在0.1秒以内，完美还原“瞬间温差冲击”场景。
- 快速响应机制：采用高效制冷与加热模块，确保水槽温度在转移后迅速恢复设定值，避免因温度波动影响后续测试。
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三、智能化操作与数据闭环管理：提升效率与合规性
YBRC-02搭载7英寸彩色触摸屏，支持参数预设（如温差Δt、停留时间），并通过PLC控制系统实现全流程自动化操作：
1.一键式测试流程：
- 高温浸泡（5分钟）→ 快速转移 → 低温冲击（30秒）→ 结果判定，单次测试仅需6分钟。
2.数据可追溯性：
- 内置微型打印机即时输出测试报告，包含样品编号、温差值、破损率等关键信息，支持U盘导出，满足GMP与FDA 21 CFR Part 11认证要求。
3.三级权限管理：
- 通过密码分级控制，防止非授权操作，保障数据安全性。
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结语
泉科瑞达YBRC-02玻璃瓶耐热冲击试验仪以技术创新响应药典升级需求，为药品包装安全筑起坚实防线。其精准温控、高效自动化及智能化数据管理，不仅解决了行业长期存在的检测难题，更推动国产设备向国际先进水平迈进。选择YBRC-02，即是选择对药品质量与患者健康的长期承诺。
关键词：YBRC-02耐热冲击试验仪、药典4019标准、玻璃瓶冷热冲击测试、高精度温控系统、智能化检测设备
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