了解进口保健食品的备案要求，对确保产品合法进入中国市场至关重要。下面我将为你梳理进口保健食品备案的核心概念、适用范围、申请材料及最新政策。

了解备案与注册的区别

首先，要明确保健食品市场准入的两种方式："备案"和"注册"。你的产品适用于哪种方式，主要取决于其原料是否在官方发布的《保健食品原料目录》内。

为了让你快速把握核心信息，下表汇总了进口保健食品备案管理的要点：

打开网易新闻 查看精彩图片

简单来说：

·如果你的产品是维生素、矿物质等营养素补充剂，或使用了目录内的原料，通常走备案流程。

·如果产品使用了目录外的新原料，或属于首次进口的非营养素补充剂类保健食品，则需要申请注册。

备案的申请材料与流程

所需主要材料

办理进口保健食品备案，你需要准备以下关键材料：

·资质证明文件：需要产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的，证明备案人是境外生产厂商的文件。文件需包含机构名称、生产厂商名称地址、产品名称、出具日期等。如果官方文字非英语，还需提供英文翻译公证件。

·产品相关技术材料：包括表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料，例如产品配方、生产工艺、质量标准、安全性和保健功能评价材料等。

·上市销售证明文件：部分产品可能需要提供在生产国（地区）上市销售一年以上的证明文件，或产品境外销售及人群食用情况的安全性报告。

请注意，一个产品需要备案一次。同一境外生产厂商的多个不同产品，每个产品都需要单独进行备案。

简化政策利好

值得注意的是，国内对进口保健食品的准入服务在不断优化。根据市场监管总局2024年发布的公告，对于《取消外国公文书认证要求的公约》的缔约国，其在办理进口保健食品注册备案时所需的境外生产厂商资质证明文件、上市销售证明文件等，只需办理该国附加证明书，无需再办理中国驻当地使领馆的领事认证。这大大简化了手续，节约了时间和成本。

基本流程概述

1.准备材料：按照要求准备完整的备案申请材料。

2.提交申请：进口保健食品的备案材料需提交至国家市场监督管理总局。

3.办理途径：具体办理可登录国家市场监督管理总局网站首页的"政务服务"栏目查询。

重要提醒

总的来说，进行进口保健食品备案，关键在于确认产品是否符合备案范围，并备齐真实完整的材料。留意国家市场监督管理总局官方网站的最新通知和办事指南，能帮你更顺利地完成备案。

如果你能告知你计划进口的具体保健食品类型（例如，是维生素矿物质补充剂，还是其他特定功能的保健食品），或许我可以提供更具针对性的信息梳理。

（更多细节可参考国家市场监督管理总局官网或咨询专业机构之一如：小蓝中康）

小蓝中康（北京）科技有限公司-保健食品研发领域领先技术服务商，为您提供保健食品研发·保健食品注册·保健食品备案·保健食品转让注册·保健食品延续注册·保健食品变更注册等的管家式服务。

注：以上内容均由AI搜集总结并生成，仅供参考。如您有任何问题请站内私信【小蓝中康】