记者丨闫硕
编辑丨季媛媛
国产带状疱疹疫苗降价范围正逐步扩大。
12月23日,江西省疾控中心发布公示,长春百克生物科技股份公司(简称“百克生物”)递交调价函件,对带状疱疹减毒活疫苗的价格进行调整。由原价1375元/支,降至464元/支,降幅超66%。
这并非百克生物的带状疱疹疫苗首次降价,其此前多次提及,为增强公众对带状疱疹的预防意识,公司开展惠民活动,采用折扣价(正常售价的3—8折),产品单价下降,收入减少,最终导致公司业绩承压。
目前全球已上市带状疱疹疫苗共4款,分别为默克集团的减毒活疫苗Zostavax®(于2020年在美国停产)、GSK葛兰素史克的重组疫苗Shingrix®、SK化工株式会社的SkyZoster®,以及百克生物的减毒活疫苗感维®。国内仅有葛兰素史克和百克生物的两款疫苗在售,分别于2020年6月、2023年2月获批上市。
百克生物在今年9月回复上交所对其的半年报问询函时指出,短期来看,受行业竞争结构、疫苗犹豫、消费信心等多种因素影响,公司面临多重考验。但长期来看,疫苗行业作为生物医药产业的细分赛道,对公众健康至关重要。而目前疫苗产品市场渗透率与发达国家相比仍有一定差距,随着中国疫苗企业创新能力与公众健康意识的双重提升,将进一步释放行业发展潜力,疫苗行业有望迎来新的发展机遇。
业绩承压
带状疱疹俗称“缠腰龙”,是一种常见皮肤病。数据显示,超过90%的成人体内潜伏着水痘-带状疱疹病毒,约1/3的人一生中会罹患带状疱疹,50岁及以上中老年及糖尿病等慢性病患者均为高风险人群。我国每年约有600万带状疱疹病例。
中日友好医院疼痛科主任樊碧发此前向21世纪经济报道记者指出,许多患者的治疗要经历一个长期持续的过程,这不仅关乎患者身心健康,还会给患者家庭及社会带来沉重的经济和照护负担。为此,建议高风险人群树立“主动预防优于被动治疗”的观念,通过接种疫苗等科学手段提前干预,避免带状疱疹带来的多重健康威胁。
但目前公众对疾病认知仍旧不足。北京大学中国卫生发展研究中心调研分析显示,公众对带状疱疹疾病认知较低,甚至有大部分群体不知晓或不了解该疾病;另一方面,民众更倾向于“治已病”,而非患病前通过接种疫苗提前预防。尽管部分老年人群因周围人患病导致对带状疱疹疾病的认知相对较高,但基于储蓄和消费习惯,考虑价格因素,接种带状疱疹疫苗意愿普遍较低。
一项来自北京大学公共卫生学院等机构的名为《Herpes zoster vaccination coverage and factors associated among adults aged 40 and older in China: A population-based survey》的研究显示,截至2024年9月,中国25个省份40岁及以上人群的带状疱疹疫苗接种率仅为0.79%。
也因此,百克生物的带状疱疹疫苗并未延续上市首年的销售情况。2023年,其带状疱疹疫苗生产135.12万人份,销售66.35万人份,实现8.83亿元的营收,成为当年公司营收增长70.30%的关键力量。
然而,2024年,其带状疱疹疫苗营收仅2.51亿元,同比下降71.54%,生产了89.86万人份,最终全年销量仅为20.04万人份,库存同比增长79.97%。
今年上半年,百克生物带状疱疹疫苗售价包括1369元/人份(含税)以及因惠民项目采取的折扣价(正常售价的3—8折)两种,其中1369元/人份销售8.65万人份,对应营业收入1.15亿元,折扣销售4.39万人份,对应营业收入2949.88万元。今年前三季度带状疱疹疫苗确认销售量-6.54万人份,对应销售收入-1.44亿元(销量和营收为负,主要受产品过有效期退货等的影响)。
百克生物强调,随着疫苗上市时间逐渐延长,受公众对带状疱疹疫苗产品疾病认知程度、消费意愿、疫苗犹豫等多方面因素影响,疫苗接种量出现下降。在此背景下,销售收入承压,公司收入、利润同比下降。
财报显示,2023年,百克生物营收大涨70.30%后达到18.25亿元,归母净利润激增175.98%后达5.01亿元。而2024年便实现了营收、净利的双降,其中营收12.29亿元,同比下降32.64%,归母净利润为2.32亿元,同比下降53.67%。今年前三季度延续了这一下降趋势,实现营收4.74亿元,同比下降53.76%,归母净利润在大幅下滑164.76%后达到-1.58亿元,首次实现亏损。
竞争加剧
带状疱疹疫苗为非免疫规划疫苗。目前,我国共有两款在售,其中葛兰素史克的Shingrix®于2020年6月获批上市,适用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,由智飞生物代理销售。
除年龄增长外,免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险,带状疱疹疫苗的适用范围也在扩大。今年10月,葛兰素史克宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其带状疱疹疫苗适用于18岁及以上因已知疾病或治疗造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。目前国内尚无其他用于该人群的带状疱疹疫苗获批。
根据智飞生物2025年半年报,GSK带状疱疹疫苗2025年上半年批签发量为57.47万支,同比下降64.24%。尽管签发量大幅下降,但该疫苗在我国依旧占据主要市场。且为抢占市场,GSK也在以各种方式降价促销。
与此同时,带状疱疹疫苗的研发也在加速。根据摩熵医药数据,目前,中国带状疱疹临床试验有41条信息,正在进行中的有24条,Ⅲ期和Ⅱ期临床试验均有9条信息,Ⅰ期有6条。
今年2月,绿竹生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)LZ901的上市申请获得NMPA受理,该产品有望成为首款国产重组带状疱疹疫苗。
复星国际证券预计,到2030年,中国40岁及以上人群(约6—7亿人,其中50岁及以上人群约5亿人)的接种率将达到11%。
面对日趋激烈的市场竞争与广阔的市场前景,百克生物指出,公司将积极响应国家强化医疗机构接种服务职能的政策,努力将产品纳入区域公共卫生项目,提升接种可及性。同时,将疫苗接种服务与临床医疗系统相结合,打破传统销售渠道局限,开发院线与私立门诊等多路径销售渠道,覆盖更广泛的目标客户群体。此外,针对性地纠正公众认知误区,推动“主动预防”的观念,从源头激发使用需求。
不仅如此,百克生物也在押注其他产品。2025年1—10月,其围绕16项重点在研项目稳步推进。前三季度,百克生物获得1项液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗的生产批件;2款在研疫苗启动I期临床试验;申请佐剂流感疫苗等临床批件5项,其中4项已经取得临床批件。
后续,百克生物能否通过降价拿下更大市场份额逆转业绩颓势,也需市场验证。
SFC
出品丨21财经客户端 21世纪经济报道
编辑丨江佩佩 见习编辑张嘉钰 实习生齐心淳
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