近日
国家药品监督管理局
发布公告
针对一款诸多家长熟悉的
儿童常用止咳药说明书
进行新一轮修订
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公告内容显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书内容进行统一修订。
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此次公告强调此类药物可引起的神经精神不良反应(个别严重反应涉及抑郁和自杀倾向),要求在此类药品说明书首页增加警示语:
在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;若不停药,这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状,应停药并就医。
本次修订还要求统一增加一项精神神经不良反应:口吃(结巴)。
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对此不少网友表示
“小孩感冒咳嗽几乎每次都开”
“每次过敏都会开这个药”
“没想到后果这么严重”
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鉴于孟鲁司特钠
可能产生的精神系统不良反应
需要患者、家属、医师、药师等
予以关注
使用过程中一旦出现
自杀念头和行为
或情绪变化(如攻击行为、激越)
应停止使用孟鲁司特钠
并立刻联系医生或药师
转发告诉身边更多人
来源:国家药品监督管理局、南方都市报、幸福福田
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