12月25日，广州白云山医药集团股份有限公司（股票代码：600332.SH，00874.HK）发布关于广州白云山生物制品股份有限公司（以下简称“白云山生物”）收到药品注册证书的公告，白云山生物正式获得国家药品监督管理局核准签发的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”《药品注册证书》。此次获批，标志着白云山生物实现了在疫苗产业化领域的重大跨越。

白云山生物一直专注于疫苗的研发、生产与销售，建有“广东省冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）工程技术研究中心”。公司始终秉持“守护健康，质量至上”的使命，持续优化核心工艺，严格把控产品质量。

本次获批的冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）是白云山生物自主研发的预防用生物制品，用于预防狂犬病。该产品不含明胶、抗生素及防腐剂，具有中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点。临床试验显示，该疫苗在10-60岁健康人群中分别采用5剂或4剂程序接种，均表现出良好的免疫原性。

该产品的获批，将为当前严峻的狂犬病防控形势提供新的选择。据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年因狂犬病死亡人数超过5万例，其中95%以上集中在亚洲和非洲等中低收入国家。我国狂犬病发病人数位居世界第二，特别是在农村及偏远地区，由于犬只管理等问题，狂犬病防控形势严峻。随着我国宠物经济进入高速发展期，城乡居民养宠率显著提升，人用狂犬病疫苗市场保持刚性需求态势。

白云山生物是广药集团旗下生物医药板块重要成员企业，本次冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）获批生产，有望成为广药集团在生物制药板块的重要增长点，标志着广药集团在疫苗产业化领域的重大突破，进一步完善从中药、化药到生物药的全产业链布局。作为广州市本土的疫苗企业，白云山生物此次获批生产也有助于提升区域疫苗供应保障能力，为广州市生物医药产业的高质量发展提供有力支撑。

未来，白云山生物将聚焦疫苗领域，稳步推进市场布局，持续加大研发投入，积极开展新型疫苗的研发与技术升级，提升核心竞争力，奋力成为行业领先的生物医药企业，为广州市打造生物医药创新高地、为健康中国建设作出更大的贡献。

(白云山)