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近期,安徽省药监局与省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局、省中医药局联合印发《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》(以下简称《方案》),对中药饮片生产、经营、使用全流程追溯作出详细部署。

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政策核心:饮片"一物一码",全流程可追溯

《方案》明确提出,要构建"来源可查、去向可追、责任可究"的中药饮片信息化追溯体系,核心模式就是"一物一码"。这意味着,今后每一批中药饮片从生产车间到药店货架,再到患者手中,都将有唯一的追溯码作为"身份证"。

从政策定位来看,此次追溯体系建设并非孤立推进,而是国家药监局药品智慧监管示范项目的重要组成部分,旨在用追溯链串联起产业链、风险链、责任链和监管链。对药店药师而言,这既是合规要求,也是提升饮片质量管理水平的重要契机。

需要特别注意的是,《方案》明确了追溯覆盖范围:全省中药饮片生产企业、经营中药饮片的批发企业、零售连锁总部、定点医保药店和二级以上开展中药饮片药事服务的公立医疗机构均被纳入其中。无论所在的药店是连锁门店还是单体药店,只要涉及中药饮片经营,都需遵守相关规定。

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时间节点:2026年6月底前完成准备,7月1日正式执行

政策实施采用"分步推进、限期完成"的节奏,两个时间节点尤为关键:

2026年6月底前:完成软硬件改造,具备三大能力

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《方案》要求,所有涉及中药饮片经营的药店,需在2026年6月底前完成系统和设备改造,确保具备三项核心能力:一是赋码能力(针对自有分装饮片),二是扫码能力(采购验收、销售出库时扫码),三是数据上传能力(实时对接省级追溯平台)。

这意味着,药店需要提前对接技术服务商,升级现有管理系统,配备符合要求的扫码设备。建议药师主动向门店负责人反馈,提前规划改造方案,避免逾期影响正常经营。

2026年7月1日起:全面执行追溯要求,"一码贯通"全流程

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从2026年7月1日开始,追溯工作进入实质执行阶段。根据《方案》规定,此时段需重点落实以下操作要求:

采购环节:对供应商提供的中药饮片,必须扫码核验追溯信息,无追溯码或追溯信息不完整的,一律不得入库;

销售环节:向患者销售中药饮片时,需完成扫码出库操作,确保追溯码与销售信息精准关联;

重点品种优先覆盖:毒性中药饮片、全国联盟采购中药饮片、贵细中药饮片、使用趁鲜切制中药材生产的中药饮片列为重点追溯品种,率先实现全批次追溯,后续逐步扩大至全品种。

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激励与约束:追溯有奖励,违规操作有风险

激励措施:合规追溯享多重福利

  1. 医保倾斜:对按要求完成追溯建设并及时上传数据的定点医药机构,在医保年初预付资金分配中给予支持;

2. 考核加分:追溯数据上传的及时性和完整性,将作为定点医药机构年度考核的重要参考指标;

3. 其他支持:减少现场监管频次、电子记录可替代纸质记录等,降低药店运营成本。

约束要求:无码饮片将受限

《方案》明确提出,2026年7月1日后,未按要求赋码、扫码或上传数据的中药饮片,将在采购、销售环节受到限制。这意味着,药师在日常采购验收时,必须严格核查追溯码,一旦发现无码饮片,应坚决拒绝入库,避免因违规经营面临监管处罚。

实操指南:从现在开始做好这3件事

面对即将到来的追溯要求,药店药师可以从现在开始着手准备,确保平稳过渡:

  1. 梳理现有饮片品类,对接供应商核查追溯能力

首先,全面梳理门店经营的中药饮片品类,重点标注毒性、贵细、集采品种等重点追溯品种。主动与供应商沟通,核查其是否具备追溯码赋码能力,了解其追溯系统与省级平台的对接情况,提前筛选合规供应商,避免后续出现供货断层。

2. 学习追溯操作规范,提前熟悉技术要求

安徽省已制定发布《安徽省中药饮片追溯码编码规范》《安徽省中药饮片追溯码标识规范》等6个技术规范,明确了追溯码的编码规则、标识要求和数据上传标准。药师可主动学习这些技术规范,提前熟悉追溯码的扫码、核验、数据上传等操作流程,为后续系统改造和实操做好准备。

3. 配合门店完成系统改造,制定内部追溯管理制度

积极配合门店负责人推进软硬件改造工作,根据实际经营需求提出合理建议。同时,参与制定门店内部的中药饮片追溯管理制度,明确采购验收、储存养护、销售出库等环节的追溯操作要求,确保每一项追溯工作都有章可循、责任到人。

*本文内容由AI辅助完成

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