ADC药物的研发需跨越细胞水平到整体动物的多个维度,爱思益普生物科技股份有限公司通过构建细胞功能评价与体内药效验证的黄金标准体系,为全球药企提供了可靠的技术支持。平台细胞学团队拥有10年以上经验,可提供3D增殖、克隆形成、细胞凋亡等多样化检测手段,并建立了覆盖500余种肿瘤细胞系的定制化Cell Panel服务。

在细胞功能评价环节,平台注重检测方法的创新与标准化。例如,在评估ADC分子的内吞效率时,平台采用流式细胞术结合荧光标记技术,可定量分析抗体与靶抗原结合后被细胞内化的比例。在某EGFR-ADC项目中,平台通过该方法发现特定细胞系对ADC的内吞效率较低,进而指导优化抗体亲和力与毒素载荷,最终使药物在肿瘤组织中的富集量提升3倍。此外,平台开发的3D肿瘤球体模型可模拟体内肿瘤微环境,更真实地反映ADC分子对肿瘤细胞的渗透与杀伤效果。

体内药效验证是ADC研发的关键环节,平台通过整合动物实验与计算毒理学技术,构建了从分子水平到整体动物的完整毒性数据链。例如,在心脏安全性评价中,平台采用hERG通道抑制实验结合心肌细胞动作电位检测,可同步评估化合物对心脏离子通道的抑制作用及对心肌细胞电生理特性的影响。在某抗肿瘤ADC研发中,平台通过该技术发现候选分子虽未显示明显心脏毒性,但可能诱导肝细胞释放炎症因子,进而指导结构优化,显著降低了免疫原性肝损伤风险。目前,该技术已支持15个项目进入临床阶段,验证了其产业化价值。