近日，苏州同心医疗科技股份有限公司（简称“同心医疗”）递交招股书，拟在科创板上市。公司计划募集资金10.64 亿元，资金将主要用于植入式左心室辅助系统（LVAS）的全球临床试验、下一代产品研发、生产基地建设以及补充流动资金。
从技术与产品路径来看，这更像是国产全磁悬浮人工心脏在完成国内上市后，正式迈入全球临床验证与注册周期的关键一步。
# 一家只做“人工心脏”的公司
同心医疗成立于 2008 年，自创立以来始终聚焦一个极其狭窄、但技术门槛极高的方向——心室辅助装置（Ventricular Assist Device，VAD），也即临床语境中常被称为“人工心脏”。
在高端医疗器械体系中，VAD 被普遍视为“皇冠级产品”之一。其系统高度集成机械工程、电子控制、软件算法、流体力学与生物医学工程，对可靠性、生物相容性与长期稳定性提出近乎极限的要求。能够持续推进该类产品研发与临床应用，往往被视为一个国家高端医疗器械工程能力的重要体现。
同心医疗并未走多产品线扩张路径，而是选择长期投入单一技术主线，其发展节奏也因此呈现出典型的“研发周期长、商业化起步慢、验证成本高”特征。
# 全磁悬浮 LVAS：从工程突破到临床现实
同心医疗的核心产品，是其自主研发的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。
该系统通过全磁悬浮血泵为终末期心力衰竭患者提供持续循环支持。与传统机械轴承结构相比，全磁悬浮设计的关键优势在于转子与轴承之间不存在机械接触，理论上可以显著降低血液剪切损伤与血栓形成风险，提高长期植入的安全性与稳定性。
2021 年 11 月，该产品获得国家药品监督管理部门批准上市，成为国内少数实现自主研发并完成注册的全磁悬浮植入式人工心脏产品之一。这一节点，标志着同心医疗完成了从工程样机到临床产品的关键跨越。
从招股书披露信息看，该产品已在国内多家医疗机构开展临床应用，收入规模虽仍有限，但呈现出逐步放量趋势。对这类高端植入器械而言，“能否持续安全运行”往往比“销售速度”更具决定意义。
# 募资投向：把钱花在“时间最贵”的地方
此次 IPO 募资的10.64 亿元，几乎全部围绕核心产品主线展开。
其中，6.95 亿元将用于“植入式左心室辅助系统研发项目——BrioVAD 全球临床试验及注册项目”。这一安排，是整个募资计划的核心。对人工心脏而言，真正决定产品生命周期和市场边界的，并非单一国家的上市许可，而是多中心、长期随访的全球临床证据体系。
1.9 亿元将投向下一代 LVAS 研发项目，用于产品结构、适用人群及性能参数的持续迭代；1.3 亿元用于生产基地建设，以支撑未来可能出现的装机规模提升；其余5000 万元用于补充流动资金，增强公司运营弹性。
整体来看，这并不是一套“扩品类、做规模”的融资方案，而是一套高度集中于临床验证与技术迭代的资金使用结构，符合人工心脏这一赛道的基本规律。
# 收入增长背后，是长期高投入的必然代价
从财务数据看，同心医疗仍处于明显亏损阶段。
2022–2024 年，公司营收从 861 万元增长至 7735 万元，但同期净亏损分别为 1.89 亿元、3.06 亿元和 3.72 亿元；2025 年上半年，公司实现营收 7207 万元，净亏损约 1.93 亿元。
这种“收入增长、亏损持续”的结构，并非异常。对于人工心脏这类高度复杂、临床验证周期极长的植入式器械而言，研发、临床试验、生产体系建设与术后随访成本往往在商业化初期显著前置。全球范围内，多数同类企业在进入规模化应用前，均经历过多个财务压力阶段。
更关键的问题不在于“是否亏损”，而在于亏损是否围绕一条清晰的产品与临床主线展开。从目前披露的信息看，同心医疗的成本投入与其技术推进节奏基本匹配。
# 创始人深度主导的治理结构
同心医疗的控股股东、实际控制人为公司创始人陈琛。陈琛具备长期工程与生物医学工程研究背景，曾在多家海外人工心脏及高端医疗器械企业担任核心技术岗位。
通过直接持股及一致行动协议安排，陈琛合计控制公司约30.95%的表决权，对公司的战略规划、重大经营决策和技术研发方向具有决定性影响。这种高度集中于创始技术路线的控制结构，在高端医疗器械领域并不罕见，尤其适用于研发周期长、方向容错率低的产品。
同时，公司股东结构中亦包含红杉、高榕等长期关注硬科技与医疗器械赛道的机构投资者，为其后续发展提供一定资本支持基础。
# 结语：从“国产突破”走向“全球验证”
同心医疗的科创板 IPO，并不意味着其商业化已经完成，而更像是进入了一个新的阶段——从国内工程与临床突破，走向国际标准下的系统性验证。
接下来几年，真正决定其长期价值的，将不再只是“是否上市”，而在于：
是否能够完成高质量的全球临床试验；
是否能在长期随访中证明全磁悬浮结构的安全性与稳定性；
是否能将高强度研发投入，转化为可持续的临床与产业能力。
在人工心脏这样的赛道上，时间从来不是优势，而是成本。
而上市，恰恰是为了继续支付这笔成本。
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