万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司的WP107口服溶液(适应症为重症肌无力)的I期临床试验,获得温州医科大学附属第二医院、温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会审查批件,批准项目开展。该临床试验旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征,评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度及空腹状态下两种制剂的安全性。此前,WP107口服溶液已获美国FDA孤儿药认定、新药临床试验许可及国家药监局2.2类新药临床试验批准通知书。此次获批将推进该药品I期临床试验工作,但短期内对公司经营业绩不会产生重大影响,药品研发存在不确定性。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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