一、培养基的存储条件
《中国药典》：培养基储存条件多了“避光”要求：制备好的培养基若不即时使用，应置无菌密闭容器中，在2~25℃、避光的环境下保存，并在经验证的保存期内使用。
《美国药典》：如需储存培养基，应置于无菌密闭容器中，在2~25℃环境下保存。
二、培养基的无菌性检查
《中国药典》对于具体取样数有明确规定：每批培养基一般随机取不少于5支（瓶），置各培养基规定的温度培养14天，应无菌生长。
《美国药典》：取部分培养基，培养14天，应无菌生长。
三、硫乙醇酸盐流体培养基培养条件
《中国药典》：除另有规定外，硫乙醇酸盐流体培养基置30~35℃培养。接种生物制品的硫乙醇酸盐流体培养基的容器应分成2等份，1份置30~35℃培养，1份置20~25℃培养。
《美国药典》为30~35℃培养。
四、菌种
关于菌种来源差异
用于无菌检测的“官方菌”，虽然各国采用的种类大致相同，但菌种往往带有独特的ID编号。中国主流机构为中国医学细菌保藏管理中心（CMCC），欧美国家普遍认可美国标准菌种保藏中心（ATCC）。
关于菌种选择差异
中美药典在培养基促生长试验（注：中国药典为灵敏度检查，名称不同，但目的相同）的菌种一致。
《中国药典》用大肠埃希菌替代铜绿假单胞菌作为方法适用性试验用菌。
《美国药典》方法适用性用菌同培养基促生长试验。
五、阳性对照
《中国药典》要求供试品检验需同时进行阳性对照试验，其作用相当于一次现时的、小规模的培养基灵敏度检查和方法适用性试验，更有助于确认试验条件的符合性和检验结果的准确性。
《美国药典》不要求供试品检验同时进行阳性对照。《美国药典》认为，通过方法适用性试验即可确认该产品无菌检查方法符合要求，无须每批次进行阳性对照确认，定期进行确认即可。
六、冲洗量
《中国药典》要求应尽可能通过冲洗消除抑菌活性，对于超过1000ml仍不能完全消除抑菌作用的供试品，会采用中和、分膜等操作进一步消除。
《美国药典》：即使方法适用性试验表明该冲洗方法不能完全清除供试品抑菌性，也不必增加冲洗量，试验菌不生长即认为“不污染”，认可供试品的抑菌性对试验菌的抑制作用。
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