来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品
作者/季媛媛 韩利明
编辑/张伟贤
2025年，是中国生物医药行业在挑战中坚守初心、于变局中锚定方向的一年。
这一年，行业融资市场的寒意未完全消退。数据显示，2025年上半年，国内创新药企业完成134起融资，数量创近十年同期新低；一级市场公开交易笔数与总额，亦呈逐月下降趋势。
所幸，寒意挡不住创新的光芒。这一年，本土药企凭借扎实的创新实力主动突围，一边抢抓BD（商业拓展）机遇，让本土创新价值在国际舞台兑现，为行业稳稳守住关键现金流；一边借力资本市场赋能，为创新发展拓宽资本通道。
行业的成长，从来都是生态的共荣与进阶。这一年，国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等重磅文件，首次增设商业保险创新药品目录，为高价值创新药打通商业化支付新路径。
在反腐倡廉纵深推进、商业合规要求日趋严格的背景下，叠加医保基金精细化监管的持续加码，行业正迎来一场深刻的自我变革、价值重塑与效能提升。这场向内的深耕与优化，不仅是行业健康发展的必然选择，更筑牢产业发展的根基。
回望这一年的行业脉络，发展的主线清晰而坚定：以“监管合规”守住产业生态发展底线；以“价值重塑”夯实产业发展之本；以“BD出海”激活全球化增长引擎；以“分化调整”寻求商业发展新动向；以“修复回暖”释放资本信心信号。
即将跨入2026年的门槛上，21世纪经济报道的记者在回顾2025年度“21新健康”栏目的十大新闻时发现，合规、重塑、出海、回暖等依然是医药健康领域的核心议题。而在我们以宏观视角观察行业的起伏波动之际，那些鲜活而微小的个体经历同样不应被历史的尘埃所掩埋。
站在2025年的尾声，叩响2026年的大门，医药健康产业的新征程已然启幕，行业的新趋势与新未来，正待时间作答。
关键词一：监管合规
医保基金是守护人民群众生命健康的“看病钱”“救命钱”，其安全规范使用关乎民生福祉与医疗保障体系的根基稳固。
2025年以来，全国医疗保障系统持续深化医保基金监管改革，以最严监管筑牢医保基金安全防线，也推动医药行业在规范化的底色中迈向高质量发展新阶段。4月起，国家医保局以“四不两直”（不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待，直奔基层、直插现场）的检查方式，对全国定点医药机构开展飞行检查。监管力度持续升级之下，9月25日，国家医保局发布通知，明确深入打击倒卖医保回流药、违规超量开药等违法违规使用医保基金行为，在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”。
医保基金从严监管之外，医药行业的正风肃纪与合规建设同步走向纵深。
2025年1月召开的二十届中央纪委四次全会上，明确指出深化拓展医药等重点领域反腐，坚持受贿行贿一起查，“招投标”“新型腐败”“隐性腐败”“行贿”等关键词频繁被提及。中央纪委国家监委网站也多次发文强调着重抓好医药、招投标等领域系统整治，突出严的基调，有效清除腐败存量。
制度层面的合规建设同步落地。2025年1月14日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，汇总梳理学术拜访交流、业务接待等9个具体场景的商业贿赂风险点，覆盖医药购销领域全业务流程。
6月13日，国家卫生健康委等14部委联合印发了《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，以纵深推进开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作，推动行业不正之风常态化治理。
合规不是行业发展的枷锁，而是产业行稳致远的坚固基石。唯有坚守合规初心、严守行业底线，本土生物医药产业才能在规范化的生态中摒弃乱象、聚焦创新，真正实现高质量的长远发展。
关键词二：价值重塑
在反腐倡廉纵深推进、商业合规要求日趋严格的背景下，生物医药行业正迎来一场深刻的自我变革。对于药企来说，加强合规管理不仅是应对外部监管的要求，也是企业自身可持续发展的需要。只有建立完善的合规体系，企业才能在市场竞争中赢得信任，实现长期稳定的发展。
在合规监管的压力下，曾经备受追捧的不少企业，已渐渐拉开业绩神话破灭的序幕。例如，作为拥有国家级绝密中药配方、传承数百年的老字号药企，片仔癀此前凭借核心产品的稀缺性与品牌影响力，自2015年起连续十年保持高速增长，市值曾一度跻身A股中药企业前列，成为资本市场与消费市场眼中的“中药龙头标杆”。然而，根据片仔癀披露的三季度业绩报告，却以营收、净利双降的表现，终结了这一持续十年的增长态势，也让市场对其核心业务韧性与未来发展路径产生深度质疑。
在当前消费者缩减非必要开支的背景下，这类非必需消费品首当其冲受到冲击。不仅片仔癀出现终端滞销，就连此前同样被视为“社交硬通货”的茅台，也面临终端去化压力，侧面反映出高端非刚性消费市场的整体疲软。对于投资者而言，当前最大担忧在于，若片仔癀系列无法再续高增长神话，公司尚未找到明确的新增长引擎。
能否打破只能涨不能降的定价困局，以及能否培育新的业绩增长点，将成为片仔癀能否走出当前困境的关键。不过，更值得深究的是，片仔癀的故事也给同类型的企业敲响了警钟：2026年，药企需要更加关注研发创新和产品质量，通过提升自身的技术水平和服务质量来赢得市场份额。
这将推动整个行业的价值重塑和效能提升，为行业的健康发展奠定坚实的基础。
关键词三：BD“出海”
2025年成为中国创新药对外授权交易的爆发之年。
截至2025年11月中旬，国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元，相较于2024年实现了翻倍式增长。其中，本土药企的出海交易大单频出，一次次刷新行业纪录。
202开年首月，启光德健与美国上市公司Biohaven、韩国创新生物技术公司AimedBio达成总金额超130亿美元的交易；5月，三生制药、三生国健携手辉瑞，就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成重磅合作，拿下12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元程碑付款。
此外，恒瑞与葛兰素史克（GSK）一次性签署了多达12个创新项目，不仅囊获5亿美元首付款，更斩获潜在总金额约120亿美元的选择权行使费与里程碑付款，以及分梯度的销售提成，一举创下国内BD单笔交易规模的历史最高纪录。
信达生物与武田制药针对IBI363项目，以“共同开发与商业化”（Co-Co）模式按60:40的比例（武田/信达）分摊开发成本并共享商业化收益。这也意味着我国创新药企业在BD出海浪潮中实现从“授权方”到“协同开发者”的转变。
在本土创新药资产强势登陆全球市场、收获广泛认可的同时，行业也开始以更理性的视角，审视出海交易的质量与长远价值。
一方面，伴随出海交易数量与规模的同步增长，“本土创新资产定价偏低”的行业争议也随之升温；另一方面，业内形成普遍认为，BD交易的考验不在于签单的金额和数量，而在于协议签署后产品价值落地的实现。
破局之路，答案始终归于创新本身。未来行业爆款必然源自下一代从0到1的原始创新，需坚持突破性疗效导向，开发疗效显著优于现有产品的药物；聚焦泛肿瘤大品种赛道，直面大品种研发伴随的技术难度与临床风险；秉持长期主义，在创新“无人区”稳步探索。
关键词四：分化调整
2025年医药行业的高管调整较往年更为密集且深刻。随着产业变革步入深水区，一场静悄悄的权力转移正在中国药企中悄然上演。
在创新药领域，百济神州的“双总裁”架构引发行业关注。吴晓滨职务保持不变，继续担任总裁兼首席运营官，负责全球商业化、医学事务及生产供应链工作；新上任的汪来则分管研发、业务拓展及业务联盟关系。汪来是百济神州的资深研发骨干，自2011年加入公司以来一直深耕研发领域。
另一家龙头企业人福医药的调整与资本变动紧密相关。今年1月，招商局集团通过设立招商生命科技（武汉）有限公司参与人福医药控股股东重整，投资额高达118亿元。随着资本的进入，人福医药管理层迎来大规模更替。6月，公司董事李杰、董事兼总裁邓霞飞、副总裁李莉娥因退休离任。
除百济神州和人福医药外，2025年12月成为医药行业高管变动的集中期，跨国药企与本土企业在此时间点不约而同地进行了关键岗位调整。跨国药企方面，默克中国医药健康业务董事总经理张巍于12月初离职，她曾推动默克与新华制药合作落地全球规模最大的CMO项目——格华止CMO项目；辉瑞中国也实施了战略调整，原战略联盟事业部总经理金肖东辞职，其团队与商务与零售部合并，组建新的“商务、零售与战略联盟团队”。
本土企业的变动则呈现出不同模式。“一哥”恒瑞医药聘请前礼来早研高管朱国新担任高级副总裁，全面参与公司早期研发管线布局及国际BD策略；药明巨诺迎来新行政总裁田丰，他曾担任金赛药业肿瘤事业部总经理；石药集团也完成了二代交接，董事长蔡东晨之子蔡磊接任首席执行官。
展望2026年，医药行业的人事调整将持续深化，这种调整将更注重战略协同与能力构建，而非简单的人员更换。重组与战略转型已成为医药行业高管变动的核心驱动力。当产业从规模扩张转向价值创造、从本土竞争转向全球布局，谁能在变革中把握方向，谁就能在2026年乃至更长远的未来抢占先机。
关键词五：修复回暖
创新药领域的BD出海热潮持续涌动，这份行业向好的势能，也同步传导至资本市场，成为行业高质量发展的又一重要支撑。
截至2025年12月1日，今年申万医药指数上涨10%，相对沪深300上涨1.49%。从相对溢价角度看，今年医药指数关键变化点在3月中（上涨开始）和8月底（阶段结束），中间时间（5月底）开始加速状态，此段也是今年医药上涨的黄金时段。从全年表现看，2025年无疑是创新药资产估值修复的一年。
IPO市场的热度回升，更是医药资本市场复苏的核心信号。2025年前三季度，国内医疗健康领域共有28家企业成功上市，同比增长100%，其中超四成为创新药企，16家选择港交所。
作为本土未盈利创新药企的核心融资通道，在港股IPO热度攀升的背景下，“A+H”股上市布局，正成为越来越多本土药企的资本战略。年内，恒瑞医药、百奥赛图已顺利完成“A+H”股上市落地；石药创新、迈瑞医疗、贝达药业等头部医药企业也在积极推进相关布局。
对于港股市场的核心价值与未来走势，有业内人士判断，2026年港股依旧是中国未盈利创新药企业上市的核心阵地。
不过，机遇之下，港股市场的发展挑战亦需理性正视。一方面，港交所要求18A企业上市后3-5年内实现核心产品商业化，否则触发退市审查，这对研发周期长的CGT、小核酸等赛道企业会构成压力。另一方面，港股针对ESG披露要求逐年升级，Biotech公司的合规成本（如海外临床数据披露、供应链溯源）会显著高于科创板。
站在年度收官的节点回望资本市场的全年表现，从业者对2026年整体市场持谨慎乐观的展望。尽管市场涨幅较大，但基本面改善与发展足以支撑回暖态势，因此对2026年持乐观态度。
岁月鎏金，实干筑梦。走过2025，中国生物医药行业褪去浮躁、沉淀价值。走向2026，站在新的发展起点，行业必将持续以硬核创新回应时代需求，以此奔赴更广阔的星辰大海。
图片/21图库
排版/许秋莲
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