2025
一、变革
1、百白破免疫规划程序变更
2025年1月1日，根据国家疾控局等六部门联合印发的《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知》，实施了多年的百白破疫苗接种程序发生了关键性变更。程序由原来的“3、4、5、18月龄”接种百白破疫苗，加上6周岁接种一剂白破疫苗，全面调整为“2、4、6、18月龄及6周岁”各接种一剂次百白破疫苗。
全球及我国百日咳报告发病率近年呈现上升趋势，尤其是小月龄婴儿和学龄儿童发病风险升高。百日咳对婴幼儿可能致命，将首针接种时间从3月龄提前至2月龄，旨在为最脆弱的群体筑起更早的免疫屏障。同时，将6周岁的“白破疫苗”加强针升级为“百白破疫苗”，则强化了对学龄儿童百日咳的持续保护，弥补了原有免疫程序的保护缺口。
这一“两变一增”的调整（首针提前至2月龄，6周岁用百白破替代白破疫苗，百日咳总剂次增加）绝非简单的日程变动，而是针对全球“百日咳再现”的精准布防，更符合“国家免规规划”的“规划”两个字。
如果说百白破程序调整是应对特定疾病的“点”上突破，那么2025年4月国家药监局对流感疫苗批签发时限的调整，则是一场旨在提升整体供应效率的“面”上改革。
2、国家药监局调整流感疫苗批签发时限
2025年4月，为提升供应效率，国家药监局调整流感疫苗批签发时限：将流感疫苗的批签发时限由60个工作日缩短至45个工作日。
这项改革直击流感疫苗供应中的一大痛点——季节性。
流感疫苗接种具有极强的时效性，生产、批签发、配送、接种各环节必须紧密衔接。缩短批签发时间，意味着疫苗能更快地从生产线进入接种点，为每年秋冬季的接种高峰争取到宝贵的时间窗口。这更靠近国际标准的改变，也确保了国家与地方的各类流感免疫规划项目（如为老人、学生免费接种）能够更顺畅地实施，使公共卫生产品能更高效地触达目标人群。
3、HPV疫苗纳入免疫规划
2025年11月10日HPV疫苗正式纳入国家免疫规划。根据国家疾控局等7部门《关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知》(国疾控卫免发〔2025〕16号)文件规定：自该日起，为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗。
政策出台的直接动因，是我国宫颈癌发病率和死亡率上升且呈年轻化趋势的现实威胁。而选择为13岁女孩免费接种，则是综合了世界卫生组织的建议、疫苗的保护效果、成本效益以及社会可操作性后的“最优解”。
当然，这也标志着国家公共卫生投入的重心，正从传统的传染病向包括癌症在内的更广泛的健康威胁拓展；覆盖人群，也由原来的0-6岁儿童，拓展为13岁及以上的未成年人；这次尝试性的全方面“拓展”，也为未来的“全生命周期”预防接种打下了基础。
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二、鏖战
在政策引导的增量市场之外，传统的成熟疫苗市场则陷入了激烈的存量竞争，价格成为最直接的武器。
1、流感、水痘等常规疫苗集体降价
2025年，流感疫苗的价格记录被一再刷新。在北京，用于政府免费接种项目的三价流感疫苗中标价低至5.5元/支；在浙江，省级采购的中标价仅为6元/支。即便是面向自费市场的四价流感疫苗，多地价格也已跌破百元，零售均价降至88元左右。
而世界卫生组织（WHO）基于B/Yamagata谱系病毒已多年未被监测到的现实，建议从2025-2026流感季起，将疫苗配方全面过渡为三价。这一科学建议消除了四价疫苗的部分技术优势，虽然公众选择四价流感疫苗的很多，但却加速了三价疫苗成为政府采购（北京、浙江、深圳等地将流感疫苗纳入地方免疫规划，为特定人群免费接种）主流选择的进程，也加剧了该领域的同质化竞争。甚至，一旦公众对疫苗的认知能从“追求高价”转向“科学理智”，那拥有超过十几家企业生产的“同类”产品将成为一片“红海”。
与此同时，水痘疫苗也在多省发布了主动降价通知，单支降幅在3至5元。
水痘疫苗（减毒活疫苗）是技术非常成熟的品种，各家的产品在保护效果上差异不大。当技术壁垒消失，竞争便迅速“白炽化”。
这场价格“雪崩”开启了疫苗行业“鏖战”的第一步。
流感、水痘疫苗的今天，很可能就是其他技术成熟、竞争者众多的非免疫规划疫苗的明天。这要求企业必须摆脱对单一成熟产品的依赖，比如狂苗。
2、人用狂犬病疫苗进入单品内卷困局
人用狂犬病疫苗市场的竞争态势，是“鏖战”的另一个缩影。
以行业代表性企业康华生物为例，其2025年的困境极具典型性。随着民海“同款”二倍体狂苗的上市，公司2025年前三季度净利润同比“腰斩”，核心原因正是其过度依赖的曾经独家的人二倍体狂犬病疫苗，陷入了“量价利齐跌”的困境；甚至一直坐稳狂苗“龙头老大”地位的成大生物，也因行业增长放缓、净利润连续三年下滑、核心产品深陷价格战、控制权易主而不得不在短短半个月内连续砍掉6个研发子项目。
这揭示了非免疫规划疫苗市场一个残酷的规律：任何一个高价值、技术相对成熟的“大单品”，都可能因技术壁垒被突破、新竞争者涌入而迅速从蓝海变为红海，过度依赖单一产品的企业将面临巨大风险。在激烈的市场里，一款产品包打天下的时代正在过去。
3、高价疫苗施行优惠策略变相降价
至此，疫苗行业“战局”已经扩大：不仅限于传统疫苗，在被誉为“下一个黄金赛道”的成人疫苗市场，激烈的竞争也已提前上演。面对市场教育成本高、公众接种意愿有待提升的现实，各类促销手段层出不穷。
多地HPV疫苗针对不同年龄段，推出“买二送一”或“末针免费”等优惠；带状疱疹也同时实行“买一送一”等相关优惠；而国产带状疱疹在进口带疱“买一送一”的压力下，实际零售价格从约1369元降至464元/针，大约是此前价格的三折。国产九价HPV疫苗更是直接定价499，意图通过极致的价格优势快速抢占存量市场份额。
这些现象共同指向一个事实：无论是成熟的儿童苗还是新兴的成人苗，中国市场都已进入一个以价格竞争为显著特征的深度整合期。企业必须直面“以价换量”的生存考验，并寻找差异化突围之路。
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三、创新
在“变革”与“鏖战”中，真正决定行业长远未来的，是“创新”。
1、产品上的突破
1）国产四价、九价hpv疫苗的上市
宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，也是目前唯一病因明确且可通过疫苗有效预防的癌症。
2025年6月4日，全球第二款、国内首款九价HPV疫苗，终于获批上市并正式投入使用；紧接着，2025年9月28日，中国首款，全球第二款四价HPV疫苗也上市了。
这标志着我国成为全球第二个具备高价次HPV疫苗独立供应能力的国家。
而且，这两款疫苗价格均不到原来进口疫苗的一半。（国产九价HPV疫苗价格大概在500元/剂左右，国产四价HPV疫苗价格大概在240元/剂左右）这预示着我国在打破了国外企业长达十余年垄断的同时，为全世界提供了更具性价比的同类产品。
2）六价轮状疫苗的问世
轮状病毒是全球5岁以下儿童中度至重度腹泻的最主要原因，几乎所有未接种疫苗的婴幼儿在2岁前都会经历至少一次感染。”数据显示，我国5岁以下儿童腹泻死因中，轮状病毒占比高达42%。而轮状病毒尚无特效药物，接种疫苗是最有效的防控手段。
我国自主研发的全球首款六价轮状病毒疫苗也在2025年获批上市并正式投入使用，代表了中国疫苗完成了从“单价轮状”、“三价轮状”到“六价轮状”的升级。作为全球首个覆盖六种血清型的轮状病毒疫苗，其最突出的优势是精准覆盖了国内主流流行的G8、G9型别，而此前国外上市的单价或五价疫苗均未涵盖亚洲常见的G8型毒株，这彻底改变了现有疫苗的防护格局。同时，也填补了国内流行株防护空白，为我国轮状病毒防控提供了更适应本土流行趋势的工具。
2、疫苗技术上的突破
除了产品的更新，在更前沿的底层技术领域，中国科研力量正瞄准下一代疫苗的核心——递送系统与佐剂，并取得关键进展。
1）mRNA疫苗
在新冠疫情期间得到实战验证的mRNA技术，其研发重点已转向更通用的平台能力建设。国内科研机构和企业正致力于优化脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，以提升其稳定性、靶向性和安全性，为开发针对流感、呼吸道合胞病毒（RSV）甚至肿瘤的治疗性疫苗奠定基础。
2）新型佐剂
佐剂是提升疫苗免疫应答的“增效剂”。
针对老年人等免疫应答较弱的人群，开发高效、安全的新型佐剂（如MF59-like、AS系列等）成为研发热点。这些佐剂能帮助疫苗在剂量不变甚至减少的情况下，激发出更强、更持久的保护力，是突破成人疫苗瓶颈的关键之一。例如：中山大学团队研发的能高效诱导CD8+T细胞免疫的新型佐剂分子SABER，为下一代治疗性疫苗的开发提供了关键工具。
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四、拓展
1、人群：从儿童到全生命周期
长期以来，疫苗行业的主要焦点是儿童，但随着人口老龄化加剧和“健康中国”战略的推进，我国疫苗体系将从以儿童基础免疫为主，逐步向覆盖全生命周期的疫苗体系转型。成人疫苗市场成为了行业新的、规模巨大的竞技场。
但我们仍然时刻面临着：公众认知度低（对疫苗不了解，甚至以为疫苗是小朋友才接种的“预防针”）、支付体系尚未完全覆盖（多数成人疫苗需自费，商业保险参与度低）、以及接种便利性不足（缺乏像儿童预防接种那样高效组织的服务体系）等诸多问题。
目前，已经有了成人接种门诊（备案制）开展周末便民服务的规定，未来路还长，不仅需要产品、便利的设施、服务，更需要宣传教育，提升接种的意识，从根本上将“全生命周期”的保护落实。
2、地域：出口疫苗远销国外
在国内市场增长逐步进入平台期的背景下，广阔的海外市场，特别是“一带一路”沿线国家和地区，将为中国疫苗企业提供新的发展空间。
中国生产的乙脑、脊灰等疫苗早已通过世界卫生组织预认证（PQ），进入联合国采购目录，服务于广大发展中国家。如今，随着国产HPV疫苗等更多创新产品获得PQ认证，中国疫苗的出海正从传统的“援助性采购”向“市场化出口”升级，从“供应产品”向“技术合作”深化，在全球公共卫生治理中扮演越来越重要的角色。
总的来说，2025年疫苗行业告别了早期部分品种的暴利时代，在政策与市场的双重重塑下，疫苗回归了“公共卫生产品”与“市场经济商品”的双重属性本质。
展望2026年及更远的未来，我们期待的将是一个更加成熟、稳健、创新的疫苗行业。疫苗企业要根据我国甚至全球的疾病流行趋势进行研发和生产，而不再仅仅依赖于少数爆款产品。我们需要逐渐建立拥有多元化产品管线、尖端技术平台的全球化体系，并从“价格战”中抽身出来，加入“品牌化”的良性竞争。疫苗服务的对象，也将不仅是摇篮里的婴儿、教室里的少年；更是职场中的青年、家庭里的长辈，是每一个生命阶段的我们。
回望2025年
是惊险，
但值得经历的一年，
有转折、有发展，
然，不破不立……
而2026年更是值得期待的未来。
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2023年疫苗接种攻略
阳过了，该怎么打疫苗？最全接种指导手册来了
撰写| 刘潇
校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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