注射器密合性正压测试仪概述

注射器密合性正压测试仪是一种专用于医疗器械密封性能检测的精密仪器,主要针对一次性注射器、低阻力注射器、自毁式注射器以及预灌封注射器等产品的器身密合性进行正压条件下测试。该仪器通过模拟实际使用中的压力环境,评估注射器活塞与筒体之间的密封效果,确保产品在注入液体过程中无泄漏现象发生。这类测试仪在一次性医疗器械生产企业和第三方检测机构中得到广泛应用,有助于提升产品质量控制水平。

正压密合性测试的核心在于施加特定轴向力和侧向力,观察注射器是否保持密封完整。根据相关国家标准GB 15810《一次性使用无菌注射器》的要求,该测试能够有效验证注射器的物理性能,防止潜在泄漏风险对临床应用造成影响。

注射器密合性正压测试仪
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注射器密合性正压测试仪

主要应用领域

注射器密合性正压测试仪适用于多种注射器产品的质量检测,包括:

  • 普通一次性注射器
  • 低阻力注射器
  • 自毁式注射器
  • 预灌封注射器

在生产过程中,该仪器帮助企业进行批次抽检,确保产品符合密封性标准。在第三方检测机构中,它用于独立验证和合规评估。同时,随着医疗器械行业对安全性的日益重视,正压测试已成为质量管理体系中的关键环节。

济南三泉中石FY-6S注射器密合性正压测试仪技术特征

济南三泉中石实验仪器有限公司推出的FY-6S型号注射器密合性正压测试仪,采用先进设计,具备多项实用功能:

  • 超大液晶屏幕,可实时显示测试过程曲线,便于操作人员监控压力变化。
  • PVC操作面板,耐用且易清洁。
  • 配备进口高精度传感器系统,确保测量数据的可靠性。
  • 内置微型打印机,支持打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果以及检测时间等信息。
  • 人性化夹具设计,可灵活更换以适应不同规格样品。
  • 系统支持ISP在线升级,便于功能扩展和个性化调整。
  • 采用高速处理芯片,提升运行效率。

这些特征使得FY-6S在操作便利性和数据准确性方面表现出色,适用于实验室日常检测需求。

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FY-6S注射器密合性正压测试仪技术参数

以下为该型号的主要技术规格:

  • 测量范围:0~400 kPa
  • 测量精度:1级
  • 压力分辨率:0.01 kPa
  • 侧向力:0.25~3 N
  • 力值分辨率:0.01 N
  • 机器尺寸:530 mm × 405 mm × 375 mm(长×宽×高)
  • 重量:约27 kg
  • 环境温度:15℃~50℃
  • 相对湿度:最高80%(无凝露)
  • 工作电源:220 V 50 Hz

产品配置包括主机、微型打印机以及专用测试夹具,参照标准为GB 15810。

测试原理与操作注意事项

正压密合性测试通常涉及向注射器内注入公称容量液体,施加规定轴向力和侧向力持续一定时间,检查活塞与筒体接触部位是否有渗漏。FY-6S型号通过精确控制压力和力值,实现自动化测试过程。操作时需注意样品准备、夹具固定以及参数设置,以获得可靠结果。

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济南三泉中石实验仪器有限公司简介

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,专注于实验室分析检测仪器的研发与制造。作为高新技术企业,该公司为质检药检系统、食品、药品、包装等行业提供专业检测解决方案。公司拥有高素质研发和生产团队,累计获得多项专利和软件著作权,通过ISO9001质量体系认证等多项资质认定。

公司产品已服务众多企业,并出口至多个国家和地区。同时,与高校和检测机构合作建立联合实验室,推动包装检测技术进步,为行业质量控制贡献力量。

注射器密合性正压测试仪作为医疗器械检测的重要工具,其精准性和可靠性直接影响产品质量。通过选用合适设备,如济南三泉中石FY-6S型号,可有效支持企业合规生产和质量提升。

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