一、规范核心定位与适用范围
WS507-2016由国家卫生和计划生育委员会发布，于2017年6月1日正式实施，替代旧版规范，适用于各级各类医疗机构使用的软式内镜（如胃镜、肠镜、支气管镜、十二指肠镜等）的清洗、消毒与灭菌工作，同时覆盖内镜清洗消毒所需的人员、设备、耗材、环境等全要素管理。规范明确要求：“软式内镜使用后应立即进行清洗消毒/灭菌处理，遵循‘先清洗、后消毒/灭菌’的原则，确保每一步骤均符合技术要求”，从源头杜绝因流程缺失导致的感染风险。
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二、WS507-2016核心技术要求：全流程标准化操作
规范将软式内镜清洗消毒流程拆解为“预处理-清洗-漂洗-消毒/灭菌-终末漂洗-干燥-储存”七大核心环节，每个环节均明确了刚性技术参数，确保消毒效果的可靠性。
（一）预处理：即时干预，减少污染负荷
内镜使用后需在患者床边立即进行预处理，这是降低后续清洗难度的关键一步。规范要求：立即用湿纱布擦拭内镜外表面，去除可见污物；将内镜插入部、操作部浸泡于含酶清洗液中，启动内镜吸引功能，将含酶清洗液吸入腔道，浸泡时间不少于2分钟；同时对内镜的活检孔道、吸引孔道等进行初步冲洗，避免污物干结于腔道内。预处理不彻底，会导致后续消毒难以穿透，大幅提升感染风险。
（二）清洗：机械+化学协同，彻底去除污物
清洗是消毒/灭菌的基础，规范强调“无清洗，不消毒”，要求采用“机械清洗+化学清洗”的协同方式：
- 手工清洗：将内镜放入清洗槽，用软毛刷反复刷洗外表面、操作部及各类按钮；对于活检孔道、吸引孔道，需使用专用清洗刷（尺寸与孔道匹配）来回刷洗不少于10次，确保孔道内壁无残留污物。
- 酶洗处理：将内镜完全浸泡于中性或弱碱性含酶清洗液中，温度控制在20-45℃，浸泡时间根据酶制剂说明确定（通常为5-10分钟），含酶清洗液需定期更换，避免失效。
- 超声清洗：对于内镜的可拆卸部件（如活检钳、异物钳等），需进行超声清洗，频率为40-60kHz，时间不少于5分钟，确保缝隙内的污物被彻底剥离。
（三）消毒/灭菌：分级管控，适配诊疗需求
规范根据内镜使用场景的感染风险，明确了不同的消毒/灭菌要求，核心参数不容偏差：
- 高水平消毒：适用于大多数诊疗内镜（如胃镜、肠镜），需使用符合要求的高水平消毒剂（如2%碱性戊二醛、过氧乙酸等）。以2%碱性戊二醛为例，规范要求浸泡时间：内镜全浸没有轴节部的，不少于10分钟；有轴节部的，需将轴节部打开，浸泡不少于20分钟；若内镜污染严重或疑似污染朊病毒、分枝杆菌等特殊病原体，需延长至45分钟。消毒温度控制在18-25℃，消毒剂浓度需定期监测，确保有效。
- 灭菌处理：适用于进入人体无菌组织、器官的内镜（如十二指肠镜的乳头切开附件），需采用压力蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌等方式，灭菌过程需符合WS310《医院消毒供应中心》系列标准要求，确保灭菌效果合格。
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